- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01584414
Avaliação da Técnica de Coloração Histológica e Citológica Zetiq para Detecção de Câncer Cervical
24 de abril de 2012 atualizado por: fishman ami, Meir Medical Center
A Zetiq introduziu uma coloração histoquímica que afirma identificar tintorialmente o câncer e as células neoplásicas.
Devido à importância potencial de tal capacidade, os investigadores se comprometeram a investigar a tecnologia de coloração CellDetect® da Zetiq aplicada a linhas de células cultivadas, bem como uma amostra inicial de casos clínicos.
Este objetivo foi perseguido por meio da investigação de quatro tipos de comparações: 1) linhagens de células cancerígenas antes e depois da diferenciação; 2) biópsias de carcinoma escamoso cervical (CEC) para epitélio escamoso não neoplásico; 3) SCCs para epitélio escamoso neoplásico não maligno; e 4) células escamosas neoplásicas para células escamosas não neoplásicas em preparações citológicas.
O material clínico também foi corado com hematoxilina e eosina (biópsias) ou Papanicolau (citologias) para fins diagnósticos.
Os investigadores descobriram que todas as células coradas com CellDetect® exibiram um dos dois resultados tintoriais.
Linhagens celulares com fenótipo maligno apresentaram uniformemente citoplasma vermelho/roxo, enquanto o fenótipo diferenciado mudou a cor para azul/verde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kfar - Sava, Israel
- Meir Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
60 casos de biópsia cervical de arquivo com os seguintes diagnósticos: normal, 22 casos; CIN-2/3, 18 casos; carcinoma espinocelular, 20 casos.
Descrição
Critério de inclusão:
- SUJEITO FEMININO ENTRE 18 E 75 ANOS DE IDADE.
- CAPACIDADE DE FORNECER CONSENTIMENTO INFORMADO
Critério de exclusão:
- SUJEITO COM GRAVIDEZ CONHECIDA NO MOMENTO DA TRIAGEM.
- HISTÓRIA PRÉVIA DE HISTERECTOMIA
- PARTICIPAÇÃO EM OUTRO ENSAIO CLÍNICO NOS ÚLTIMOS 30 DIAS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
amostras normais
|
amostras pré-malignas/de carcinoma
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ami Fishman, Prof, Meir medical Center, affiliated with Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZT-CL-01A
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