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Avaliação da Técnica de Coloração Histológica e Citológica Zetiq para Detecção de Câncer Cervical

24 de abril de 2012 atualizado por: fishman ami, Meir Medical Center
A Zetiq introduziu uma coloração histoquímica que afirma identificar tintorialmente o câncer e as células neoplásicas. Devido à importância potencial de tal capacidade, os investigadores se comprometeram a investigar a tecnologia de coloração CellDetect® da Zetiq aplicada a linhas de células cultivadas, bem como uma amostra inicial de casos clínicos. Este objetivo foi perseguido por meio da investigação de quatro tipos de comparações: 1) linhagens de células cancerígenas antes e depois da diferenciação; 2) biópsias de carcinoma escamoso cervical (CEC) para epitélio escamoso não neoplásico; 3) SCCs para epitélio escamoso neoplásico não maligno; e 4) células escamosas neoplásicas para células escamosas não neoplásicas em preparações citológicas. O material clínico também foi corado com hematoxilina e eosina (biópsias) ou Papanicolau (citologias) para fins diagnósticos. Os investigadores descobriram que todas as células coradas com CellDetect® exibiram um dos dois resultados tintoriais. Linhagens celulares com fenótipo maligno apresentaram uniformemente citoplasma vermelho/roxo, enquanto o fenótipo diferenciado mudou a cor para azul/verde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

210

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar - Sava, Israel
        • Meir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

60 casos de biópsia cervical de arquivo com os seguintes diagnósticos: normal, 22 casos; CIN-2/3, 18 casos; carcinoma espinocelular, 20 casos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. SUJEITO FEMININO ENTRE 18 E 75 ANOS DE IDADE.
  2. CAPACIDADE DE FORNECER CONSENTIMENTO INFORMADO

Critério de exclusão:

  1. SUJEITO COM GRAVIDEZ CONHECIDA NO MOMENTO DA TRIAGEM.
  2. HISTÓRIA PRÉVIA DE HISTERECTOMIA
  3. PARTICIPAÇÃO EM OUTRO ENSAIO CLÍNICO NOS ÚLTIMOS 30 DIAS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
amostras normais
amostras pré-malignas/de carcinoma

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ami Fishman, Prof, Meir medical Center, affiliated with Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer cervical

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