Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Zetiqs histologiska och cytologiska färgningsteknik för detektion av livmoderhalscancer

24 april 2012 uppdaterad av: fishman ami, Meir Medical Center
Zetiq har introducerat en histokemisk färg som gör anspråk på att tinktoriellt identifiera cancer och neoplastiska celler. På grund av den potentiella betydelsen av en sådan förmåga, åtog sig utredarna att undersöka Zetiqs CellDetect®-färgningsteknologi som tillämpas på odlade cellinjer såväl som ett första prov av kliniska fall. Detta mål eftersträvades genom att undersöka fyra typer av jämförelser: 1) cancercellinjer före och efter differentiering; 2) cervikal skivepitelcancer (SCC) biopsier till icke-neoplastiskt skivepitel; 3) SCC till neoplastiskt, icke-maligna skivepitel; och 4) neoplastiska skivepitelceller till icke-neoplastiska skivepitelceller i cytologiska preparat. Det kliniska materialet färgades också med hematoxylin och eosin (biopsier) eller Pap (cytologier) för diagnostiska ändamål. Utredarna fann att alla CellDetect®-färgade celler uppvisade ett av de två färgresultaten. Cellinjer med malign fenotyp hade likformigt röd/lila cytoplasma, medan den differentierade fenotypen ändrade färgen till blå/grön.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

210

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kfar - Sava, Israel
        • Meir Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

60 fall av livmoderhalsbiopsi i arkiv med följande diagnoser: normala, 22 fall; CIN-2/3, 18 fodral; skivepitelcancer, 20 fall.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. KVINNLIGT ÄMNE MELLAN 18 OCH 75 ÅRS ÅLDER.
  2. FÖJLIGHET ATT GE INFORMERAT SAMTYCKE

Exklusions kriterier:

  1. ÄMNE MED KÄND GRAVIDITET VID SCREENING.
  2. TIDIGARE HYSTEREKTOMIS HISTORIA
  3. DELTAGANDE I EN ANNAN KLINISK PRÖVNING INOM DE SENASTE 30 DAGARNA.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
normala prover
premaligna/karcinomprover

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ami Fishman, Prof, Meir medical Center, affiliated with Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2012

Första postat (Uppskatta)

25 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

3
Prenumerera