- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01584414
Utvärdering av Zetiqs histologiska och cytologiska färgningsteknik för detektion av livmoderhalscancer
24 april 2012 uppdaterad av: fishman ami, Meir Medical Center
Zetiq har introducerat en histokemisk färg som gör anspråk på att tinktoriellt identifiera cancer och neoplastiska celler.
På grund av den potentiella betydelsen av en sådan förmåga, åtog sig utredarna att undersöka Zetiqs CellDetect®-färgningsteknologi som tillämpas på odlade cellinjer såväl som ett första prov av kliniska fall.
Detta mål eftersträvades genom att undersöka fyra typer av jämförelser: 1) cancercellinjer före och efter differentiering; 2) cervikal skivepitelcancer (SCC) biopsier till icke-neoplastiskt skivepitel; 3) SCC till neoplastiskt, icke-maligna skivepitel; och 4) neoplastiska skivepitelceller till icke-neoplastiska skivepitelceller i cytologiska preparat.
Det kliniska materialet färgades också med hematoxylin och eosin (biopsier) eller Pap (cytologier) för diagnostiska ändamål.
Utredarna fann att alla CellDetect®-färgade celler uppvisade ett av de två färgresultaten.
Cellinjer med malign fenotyp hade likformigt röd/lila cytoplasma, medan den differentierade fenotypen ändrade färgen till blå/grön.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
210
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kfar - Sava, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
60 fall av livmoderhalsbiopsi i arkiv med följande diagnoser: normala, 22 fall; CIN-2/3, 18 fodral; skivepitelcancer, 20 fall.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KVINNLIGT ÄMNE MELLAN 18 OCH 75 ÅRS ÅLDER.
- FÖJLIGHET ATT GE INFORMERAT SAMTYCKE
Exklusions kriterier:
- ÄMNE MED KÄND GRAVIDITET VID SCREENING.
- TIDIGARE HYSTEREKTOMIS HISTORIA
- DELTAGANDE I EN ANNAN KLINISK PRÖVNING INOM DE SENASTE 30 DAGARNA.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
normala prover
|
premaligna/karcinomprover
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ami Fishman, Prof, Meir medical Center, affiliated with Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2012
Första postat (Uppskatta)
25 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZT-CL-01A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Daniel Nalos MDAvslutadCervical Plexus Block JämförelseTjeckien
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon