- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01584414
Evaluering af Zetiqs histologiske og cytologiske farvningsteknik til påvisning af livmoderhalskræft
24. april 2012 opdateret af: fishman ami, Meir Medical Center
Zetiq har introduceret en histokemisk farvning, der hævder at tinktorielt identificere cancer og neoplastiske celler.
På grund af den potentielle betydning af en sådan kapacitet forpligtede efterforskerne sig til at undersøge Zetiqs CellDetect®-farvningsteknologi som anvendt på dyrkede cellelinjer samt en indledende prøve af kliniske tilfælde.
Dette mål blev forfulgt ved at undersøge fire typer sammenligninger: 1) cancercellelinjer før og efter differentiering; 2) cervikal pladecellecarcinom (SCC) biopsier til ikke-neoplastisk pladeepitel; 3) SCC'er til neoplastisk, ikke-malignt pladeepitel; og 4) neoplastiske pladeceller til ikke-neoplastiske pladeceller i cytologiske præparater.
Det kliniske materiale blev også farvet med hæmatoxylin og eosin (biopsier) eller Pap (cytologier) til diagnostiske formål.
Efterforskerne fandt, at alle CellDetect®-farvede celler udviste et af de to tinktorielle resultater.
Cellelinjer med malign fænotype havde ensartet rød/lilla cytoplasma, hvorimod den differentierede fænotype ændrede farven til blå/grøn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
210
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kfar - Sava, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
60 arkivalier til livmoderhalsbiopsi med følgende diagnoser: normal, 22 tilfælde; CIN-2/3, 18 etuier; planocellulært karcinom, 20 tilfælde.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KVINDELIG EMNE MELLEM 18 OG 75 ÅR.
- EVNE TIL AT GIVE INFORMERET SAMTYKKE
Ekskluderingskriterier:
- EMNE MED KENDT GRAVIDITET VED SCREENING.
- TIDLIGERE HISTEREKTOMIHISTORIE
- DELTAGELSE I EN ANDEN KLINISK FORSØG INDEN FOR DE SENESTE 30 DAGE.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
normale prøver
|
præmaligne/carcinomprøver
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ami Fishman, Prof, Meir medical Center, affiliated with Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2012
Først opslået (Skøn)
25. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZT-CL-01A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika