Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Zetiqs histologiske og cytologiske farvningsteknik til påvisning af livmoderhalskræft

24. april 2012 opdateret af: fishman ami, Meir Medical Center
Zetiq har introduceret en histokemisk farvning, der hævder at tinktorielt identificere cancer og neoplastiske celler. På grund af den potentielle betydning af en sådan kapacitet forpligtede efterforskerne sig til at undersøge Zetiqs CellDetect®-farvningsteknologi som anvendt på dyrkede cellelinjer samt en indledende prøve af kliniske tilfælde. Dette mål blev forfulgt ved at undersøge fire typer sammenligninger: 1) cancercellelinjer før og efter differentiering; 2) cervikal pladecellecarcinom (SCC) biopsier til ikke-neoplastisk pladeepitel; 3) SCC'er til neoplastisk, ikke-malignt pladeepitel; og 4) neoplastiske pladeceller til ikke-neoplastiske pladeceller i cytologiske præparater. Det kliniske materiale blev også farvet med hæmatoxylin og eosin (biopsier) eller Pap (cytologier) til diagnostiske formål. Efterforskerne fandt, at alle CellDetect®-farvede celler udviste et af de to tinktorielle resultater. Cellelinjer med malign fænotype havde ensartet rød/lilla cytoplasma, hvorimod den differentierede fænotype ændrede farven til blå/grøn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kfar - Sava, Israel
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 arkivalier til livmoderhalsbiopsi med følgende diagnoser: normal, 22 tilfælde; CIN-2/3, 18 etuier; planocellulært karcinom, 20 tilfælde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. KVINDELIG EMNE MELLEM 18 OG 75 ÅR.
  2. EVNE TIL AT GIVE INFORMERET SAMTYKKE

Ekskluderingskriterier:

  1. EMNE MED KENDT GRAVIDITET VED SCREENING.
  2. TIDLIGERE HISTEREKTOMIHISTORIE
  3. DELTAGELSE I EN ANDEN KLINISK FORSØG INDEN FOR DE SENESTE 30 DAGE.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
normale prøver
præmaligne/carcinomprøver

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ami Fishman, Prof, Meir medical Center, affiliated with Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2012

Først opslået (Skøn)

25. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

3
Abonner