- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01584414
Evaluación de la técnica de tinción histológica y citológica Zetiq para la detección del cáncer de cuello uterino
24 de abril de 2012 actualizado por: fishman ami, Meir Medical Center
Zetiq ha introducido una tinción histoquímica que pretende identificar mediante tinción las células cancerosas y neoplásicas.
Debido a la importancia potencial de tal capacidad, los investigadores se comprometieron a estudiar la tecnología de tinción CellDetect® de Zetiq aplicada a líneas celulares cultivadas, así como una muestra inicial de casos clínicos.
Este objetivo se persiguió investigando cuatro tipos de comparaciones: 1) líneas de células cancerosas antes y después de la diferenciación; 2) biopsias de carcinoma de células escamosas cervicales (SCC) al epitelio escamoso no neoplásico; 3) SCC a epitelio escamoso neoplásico no maligno; y 4) células escamosas neoplásicas a células escamosas no neoplásicas en preparaciones citológicas.
El material clínico también se tiñó con hematoxilina y eosina (biopsias) o Pap (citologías) con fines diagnósticos.
Los investigadores encontraron que todas las células teñidas con CellDetect® presentaban uno de los dos resultados tintóreos.
Las líneas celulares con fenotipo maligno uniformemente tenían citoplasma rojo/púrpura, mientras que el fenotipo diferenciado cambió el color a azul/verde.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kfar - Sava, Israel
- Meir Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
60 casos de biopsia cervical de archivo con los siguientes diagnósticos: normal, 22 casos; CIN-2/3, 18 casos; carcinoma de células escamosas, 20 casos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- SUJETO FEMENINO ENTRE 18 Y 75 AÑOS DE EDAD.
- CAPACIDAD DE PROPORCIONAR CONSENTIMIENTO INFORMADO
Criterio de exclusión:
- SUJETO CON EMBARAZO CONOCIDO EN EL MOMENTO DE LA SELECCIÓN.
- HISTORIA PREVIA DE HISTERECTOMIA
- PARTICIPACIÓN EN OTRO ENSAYO CLÍNICO EN LOS ÚLTIMOS 30 DÍAS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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muestras normales
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muestras premalignas/de carcinoma
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ami Fishman, Prof, Meir medical Center, affiliated with Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZT-CL-01A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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