- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01584414
Evaluering av Zetiq histologiske og cytologiske fargingsteknikker for påvisning av livmorhalskreft
24. april 2012 oppdatert av: fishman ami, Meir Medical Center
Zetiq har introdusert en histokjemisk farge som hevder å identifisere kreftceller og neoplastiske celler.
På grunn av den potensielle betydningen av en slik evne, forpliktet etterforskerne seg til å undersøke Zetiqs CellDetect®-fargeteknologi som brukes på dyrkede cellelinjer, samt en første prøve av kliniske tilfeller.
Dette målet ble forfulgt ved å undersøke fire typer sammenligninger: 1) kreftcellelinjer før og etter differensiering; 2) cervical plateepitelkarsinom (SCC) biopsier til ikke-neoplastisk plateepitel; 3) SCC til neoplastisk, ikke-malignt plateepitel; og 4) neoplastiske plateepitelceller til ikke-neoplastiske plateepitelceller i cytologiske preparater.
Det kliniske materialet ble også farget med hematoksylin og eosin (biopsier) eller Pap (cytologier) for diagnostiske formål.
Etterforskerne fant at alle CellDetect®-fargede celler viste ett av de to tinktorielle utfallene.
Cellelinjer med ondartet fenotype hadde jevnt rød/lilla cytoplasma, mens den differensierte fenotypen endret fargen til blå/grønn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
210
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kfar - Sava, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
60 arkivalier til livmorhalsbiopsier med følgende diagnoser: normal, 22 tilfeller; CIN-2/3, 18 kasser; plateepitelkarsinom, 20 tilfeller.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KVINNE FAG MELLOM 18 OG 75 ÅR.
- EVNE TIL Å GI INFORMERT SAMTYKKE
Ekskluderingskriterier:
- EMNE MED KJENT GRAVIDITET VED SCREENING.
- TIDLIGERE HISTORIE AV HYSTEREKTOMI
- DELTAKELSE I EN ANNEN KLINISK PRØVING INNEN SISTE 30 DAGER.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
normale prøver
|
premaligne/karsinomprøver
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ami Fishman, Prof, Meir medical Center, affiliated with Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZT-CL-01A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
NYU Langone HealthFullført