糖尿病前症および 2 型糖尿病患者における小さな高密度低密度リポタンパク質
2012年4月25日 更新者：University of Zurich
小さい密度の LDL 粒子が心血管リスクの増加と関連していることが知られています。
LDL 粒子は、そのサイズに応じて勾配ゲル電気泳動 (GGE) によって分離できます。
冠状動脈性心疾患を患うリスクは、大きな LDL 粒子を持つ被験者と比較して、小さな高密度 LDL 粒子を持つ被験者では 3 ～ 7 倍高くなります。
この研究は、糖尿病前症および 2 型糖尿病の患者における小型高密度 LDL 粒子の予測値を評価することを目的としています。
インスリン抵抗性）。
前糖尿病または 2 型糖尿病の 60 人の患者が研究のために募集されます。
評価には、病歴（危険因子）、身体検査（血圧、BMI、腰と腰の比）、血清の採取、経口ブドウ糖負荷試験、超音波による内膜中膜の厚さおよび内皮機能障害の測定が含まれます。
すべての測定は 2 年後に繰り返されます。
小さな高密度 LDL 粒子の量が心血管系のさらなる構造的および機能的変化、または疾患の重症度 (インスリン抵抗性) の変化を予測できるかどうかを評価するために、データが分析されます。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
前糖尿病 / 2 型糖尿病
説明
包含基準: - 男性の性別
- 空腹時血糖障害または2型糖尿病（ADA基準）
- BMI > 25kg/m2
- インフォームドコンセントが与えられた
除外基準: - HbA1c > 9.0%
- インスリン療法
- 空腹時血糖 > 11mmol/l
- 総コレステロール > 6.5 mmol/l またはトリグリセリド > 2.5 mmol/l
- 悪性または重度の腎臓、肝臓、肺、神経または精神疾患
- アルコールまたは薬物乱用
- HIV感染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kaspar Berneis, Prof. MD、University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (予想される)
2013年1月1日
研究の完了 (予想される)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月25日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。