- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01584856
Pieni tiheä matalatiheyksinen lipoproteiini potilailla, joilla on esidiabetes ja tyypin 2 diabetes
keskiviikko 25. huhtikuuta 2012 päivittänyt: University of Zurich
Tiedetään, että pienet tiheät LDL-hiukkaset liittyvät lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen riskiin.
LDL-hiukkaset voidaan erottaa gradienttigeelielektroforeesilla (GGE) niiden koon mukaan.
Riski sairastua sepelvaltimotautiin on 3–7-kertainen henkilöillä, joilla on pieniä tiheitä LDL-partikkeleita, verrattuna henkilöihin, joilla on suuria LDL-hiukkasia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pienten tiheiden LDL-hiukkasten ennustusarvoa prediabetes- ja tyypin 2 diabetespotilailla koskien tulevia muutoksia sisäkalvon paksuudessa, virtausvälitteistä laajentumista ja muita ateroskleroosin riskitekijöitä (esim.
insuliiniresistenssi).
Tutkimukseen otetaan mukaan 60 potilasta, joilla on esi- tai tyypin 2 diabetes.
Arviointi sisältää sairaushistorian (riskitekijät), fyysisen tutkimuksen (verenpaine, BMI, vyötärön ja lantion välinen suhde), seerumin keräämisen, suun glukoositoleranssitestin, intimaväliaineen paksuuden ja endoteelin toimintahäiriön mittaamisen ultraäänellä.
Kaikki mittaukset toistetaan 2 vuoden kuluttua.
Aineistoa analysoidaan sen arvioimiseksi, voiko pienten tiheiden LDL-partikkelien määrä ennustaa muita rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia sydän- ja verisuonijärjestelmässä tai muutoksia sairauden vaikeusasteessa (insuliiniresistenssi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prediabetes / tyypin 2 diabetes
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - miessukupuoli
- heikentynyt paastoglukoosi TAI tyypin 2 diabetes (ADA-kriteerit)
- BMI > 25 kg/m2
- antanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit: - HbA1c > 9,0 %
- insuliinihoito
- paastoglukoosi > 11 mmol/l
- kokonaiskolesteroli > 6,5 mmol/l TAI triglyseridit > 2,5 mmol/l
- pahanlaatuinen tai vaikea munuaisten, maksan, keuhkojen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- HIV-infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kaspar Berneis, Prof. MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK-1267
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .