- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01584856
Lipoproteína pequena densa de baixa densidade em pacientes com pré-diabetes e diabetes tipo 2
25 de abril de 2012 atualizado por: University of Zurich
Sabe-se que pequenas partículas densas de LDL estão associadas a um risco cardiovascular aumentado.
As partículas de LDL podem ser separadas por eletroforese em gel de gradiente (GGE) de acordo com seu tamanho.
O risco de sofrer de doença cardíaca coronária é 3-7 vezes maior em indivíduos com pequenas partículas densas de LDL em comparação com indivíduos com grandes partículas de LDL.
Este estudo tem como objetivo avaliar o valor preditivo de pequenas partículas densas de LDL em pacientes com pré-diabetes e diabetes mellitus tipo 2 em relação a futuras alterações na espessura da média íntima, dilatação mediada por fluxo e outros fatores de risco de aterosclerose (por exemplo,
resistência a insulina).
60 pacientes com pré-diabetes ou diabetes tipo 2 serão recrutados para o estudo.
A avaliação incluirá histórico médico (fatores de risco), exame físico (pressão arterial, IMC, relação cintura-quadril), coleta de soro, teste oral de tolerância à glicose, medição da espessura da média íntima e disfunção endotelial por ultrassom.
Todas as medições serão repetidas após 2 anos.
Os dados serão analisados para avaliar se a quantidade de pequenas partículas densas de LDL pode predizer outras alterações estruturais e funcionais do sistema cardiovascular ou alterações na gravidade da doença (resistência à insulina).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pré-diabetes / Diabetes tipo 2
Descrição
Critérios de inclusão: - sexo masculino
- glicemia de jejum alterada OU diabetes tipo 2 (critérios da ADA)
- IMC > 25 kg/m2
- dado consentimento informado
Critérios de exclusão: - HbA1c > 9,0%
- terapia com insulina
- glicemia de jejum > 11mmol/l
- colesterol total > 6,5 mmol/l OU triglicerídeos > 2,5 mmol/l
- doença renal, hepática, pulmonar, neurológica ou psiquiátrica maligna ou grave
- abuso de álcool ou drogas
- infecção pelo HIV.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaspar Berneis, Prof. MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK-1267
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