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Lipoproteína pequena densa de baixa densidade em pacientes com pré-diabetes e diabetes tipo 2

25 de abril de 2012 atualizado por: University of Zurich
Sabe-se que pequenas partículas densas de LDL estão associadas a um risco cardiovascular aumentado. As partículas de LDL podem ser separadas por eletroforese em gel de gradiente (GGE) de acordo com seu tamanho. O risco de sofrer de doença cardíaca coronária é 3-7 vezes maior em indivíduos com pequenas partículas densas de LDL em comparação com indivíduos com grandes partículas de LDL. Este estudo tem como objetivo avaliar o valor preditivo de pequenas partículas densas de LDL em pacientes com pré-diabetes e diabetes mellitus tipo 2 em relação a futuras alterações na espessura da média íntima, dilatação mediada por fluxo e outros fatores de risco de aterosclerose (por exemplo, resistência a insulina). 60 pacientes com pré-diabetes ou diabetes tipo 2 serão recrutados para o estudo. A avaliação incluirá histórico médico (fatores de risco), exame físico (pressão arterial, IMC, relação cintura-quadril), coleta de soro, teste oral de tolerância à glicose, medição da espessura da média íntima e disfunção endotelial por ultrassom. Todas as medições serão repetidas após 2 anos. Os dados serão analisados ​​para avaliar se a quantidade de pequenas partículas densas de LDL pode predizer outras alterações estruturais e funcionais do sistema cardiovascular ou alterações na gravidade da doença (resistência à insulina).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pré-diabetes / Diabetes tipo 2

Descrição

Critérios de inclusão: - sexo masculino

  • glicemia de jejum alterada OU diabetes tipo 2 (critérios da ADA)
  • IMC > 25 kg/m2
  • dado consentimento informado

Critérios de exclusão: - HbA1c > 9,0%

  • terapia com insulina
  • glicemia de jejum > 11mmol/l
  • colesterol total > 6,5 mmol/l OU triglicerídeos > 2,5 mmol/l
  • doença renal, hepática, pulmonar, neurológica ou psiquiátrica maligna ou grave
  • abuso de álcool ou drogas
  • infecção pelo HIV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kaspar Berneis, Prof. MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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