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Lipoproteína pequeña densa de baja densidad en pacientes con prediabetes y diabetes tipo 2

25 de abril de 2012 actualizado por: University of Zurich
Se sabe que las partículas LDL pequeñas y densas se asocian con un mayor riesgo cardiovascular. Las partículas de LDL se pueden separar mediante electroforesis en gel de gradiente (GGE) según su tamaño. El riesgo de padecer enfermedad coronaria es de 3 a 7 veces mayor en sujetos con partículas de LDL pequeñas y densas en comparación con sujetos con partículas de LDL grandes. Este estudio tiene como objetivo evaluar el valor predictivo de las partículas LDL pequeñas y densas en pacientes con prediabetes y diabetes mellitus tipo 2 con respecto a cambios futuros en el grosor de la íntima media, la dilatación mediada por flujo y otros factores de riesgo de aterosclerosis (p. resistencia a la insulina). Se reclutarán 60 pacientes con prediabetes o diabetes tipo 2 para el estudio. La valoración incluirá la historia clínica (factores de riesgo), exploración física (presión arterial, IMC, índice cintura-cadera), recogida de suero, prueba de tolerancia oral a la glucosa, medición del grosor de la íntima media y disfunción endotelial mediante ecografía. Todas las mediciones se repetirán después de 2 años. Los datos se analizarán para evaluar si la cantidad de partículas LDL pequeñas y densas puede predecir cambios estructurales y funcionales adicionales del sistema cardiovascular o cambios en la gravedad de la enfermedad (resistencia a la insulina).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Prediabetes / Diabetes tipo 2

Descripción

Criterios de inclusión: - género masculino

  • alteración de la glucosa en ayunas O diabetes tipo 2 (criterios de la ADA)
  • IMC > 25 kg/m2
  • dado el consentimiento informado

Criterios de exclusión: - HbA1c > 9,0%

  • terapia de insulina
  • glucosa en ayunas > 11mmol/l
  • colesterol total > 6,5 mmol/l O triglicéridos > 2,5 mmol/l
  • enfermedad renal, hepática, pulmonar, neurológica o psiquiátrica maligna o grave
  • abuso de alcohol o drogas
  • infección por VIH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kaspar Berneis, Prof. MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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