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Kleines dichtes Low-Density-Lipoprotein bei Patienten mit Prädiabetes und Typ-2-Diabetes

25. April 2012 aktualisiert von: University of Zurich
Es ist bekannt, dass kleine dichte LDL-Partikel mit einem erhöhten kardiovaskulären Risiko verbunden sind. LDL-Partikel können mittels Gradienten-Gelelektrophorese (GGE) nach ihrer Größe aufgetrennt werden. Das Risiko, an einer koronaren Herzkrankheit zu erkranken, ist bei Personen mit kleinen, dichten LDL-Partikeln 3- bis 7-fach erhöht im Vergleich zu Personen mit großen LDL-Partikeln. Diese Studie zielt darauf ab, den prädiktiven Wert von kleinen dichten LDL-Partikeln bei Patienten mit Prädiabetes und Typ-2-Diabetes mellitus hinsichtlich zukünftiger Veränderungen der Intima-Media-Dicke, flussvermittelter Dilatation und anderer Risikofaktoren für Atherosklerose (z. Insulinresistenz). 60 Patienten mit Prädiabetes oder Typ-2-Diabetes werden für die Studie rekrutiert. Die Beurteilung umfasst die Anamnese (Risikofaktoren), die körperliche Untersuchung (Blutdruck, BMI, Verhältnis von Taille zu Hüfte), die Entnahme von Serum, einen oralen Glukosetoleranztest, die Messung der Intima-Media-Dicke und die endotheliale Dysfunktion durch Ultraschall. Alle Messungen werden nach 2 Jahren wiederholt. Die Daten werden analysiert, um zu beurteilen, ob die Menge an kleinen dichten LDL-Partikeln weitere strukturelle und funktionelle Veränderungen des Herz-Kreislauf-Systems oder Veränderungen der Schwere der Erkrankung (Insulinresistenz) vorhersagen kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Prädiabetes / Typ-2-Diabetes

Beschreibung

Einschlusskriterien: - männliches Geschlecht

  • beeinträchtigter Nüchternglukosewert ODER Typ-2-Diabetes (ADA-Kriterien)
  • BMI > 25 kg/m2
  • informierte Zustimmung gegeben

Ausschlusskriterien: - HbA1c > 9,0 %

  • Insulintherapie
  • Nüchternglukose > 11 mmol/l
  • Gesamtcholesterin > 6,5 mmol/l ODER Triglyceride > 2,5 mmol/l
  • bösartige oder schwere Nieren-, Leber-, Lungen-, neurologische oder psychiatrische Erkrankung
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • HIV infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Kaspar Berneis, Prof. MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK-1267

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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