- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01584856
당뇨병 전단계 및 제2형 당뇨병 환자의 작은 밀도 저밀도 지단백질
2012년 4월 25일 업데이트: University of Zurich
작고 조밀한 LDL 입자는 심혈관 위험 증가와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
LDL 입자는 크기에 따라 구배 겔 전기영동(GGE)으로 분리할 수 있습니다.
관상 동맥 심장 질환을 앓을 위험은 큰 LDL 입자를 가진 피험자에 비해 작고 조밀한 LDL 입자를 가진 피험자에서 3-7배 증가합니다.
이 연구는 내막 중막 두께, 유동 매개 확장 및 죽상동맥경화증의 기타 위험 요인(예:
인슐린 저항성).
당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병 환자 60명이 연구를 위해 모집될 것입니다.
평가에는 병력(위험 인자), 신체 검사(혈압, BMI, 허리-엉덩이 비율), 혈청 수집, 경구 포도당 내성 검사, 초음파에 의한 내막 중막 두께 및 내피 기능 장애 측정이 포함됩니다.
모든 측정은 2년 후에 반복됩니다.
작고 조밀한 LDL 입자의 양이 심혈관계의 추가적인 구조적 및 기능적 변화 또는 질병의 중증도 변화(인슐린 저항성)를 예측할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 데이터를 분석할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
당뇨병 전증 / 제2형 당뇨병
설명
포함 기준: - 남성 성별
- 공복 혈당 장애 또는 제2형 당뇨병(ADA 기준)
- BMI > 25kg/m2
- 정보에 입각 한 동의
제외 기준: - HbA1c > 9.0%
- 인슐린 요법
- 공복 혈당 > 11mmol/l
- 총 콜레스테롤 > 6.5mmol/l 또는 트리글리세리드 > 2.5mmol/l
- 악성 또는 중증 신장, 간, 폐, 신경 또는 정신 질환
- 알코올 또는 약물 남용
- HIV 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kaspar Berneis, Prof. MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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