Lille tæt lavdensitetslipoprotein hos patienter med prædiabetes og type 2-diabetes
25. april 2012 opdateret af: University of Zurich
Det er kendt, at små tætte LDL-partikler er forbundet med en øget kardiovaskulær risiko.
LDL-partikler kan adskilles ved gradientgelelektroforese (GGE) i henhold til deres størrelse.
Risikoen for at lide af koronar hjertesygdom er 3-7 gange forhøjet hos forsøgspersoner med små tætte LDL-partikler sammenlignet med forsøgspersoner med store LDL-partikler.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den prædiktive værdi af små tætte LDL-partikler hos patienter med prædiabetes og type 2-diabetes mellitus vedrørende fremtidige ændringer i intima-mediets tykkelse, flow-medieret udvidelse og andre risikofaktorer for åreforkalkning (f.
insulin resistens).
60 patienter med prædiabetes eller type 2-diabetes vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
Vurdering vil omfatte sygehistorie (risikofaktorer), fysisk undersøgelse (blodtryk, BMI, talje-til-hofte-forhold), indsamling af serum, oral glukosetolerancetest, måling af intima-mediets tykkelse og endoteldysfunktion ved ultralyd.
Alle målinger vil blive gentaget efter 2 år.
Data vil blive analyseret for at vurdere, om mængden af små tætte LDL-partikler kan forudsige yderligere strukturelle og funktionelle ændringer af det kardiovaskulære system eller ændringer i sygdommens sværhedsgrad (insulinresistens).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prædiabetes / Type 2-diabetes
Beskrivelse
Inklusionskriterier: - mandligt køn
- svækket fastende glukose ELLER type 2-diabetes (ADA-kriterier)
- BMI > 25 kg/m2
- givet informeret samtykke
Eksklusionskriterier: - HbA1c > 9,0 %
- insulinbehandling
- fastende glukose > 11mmol/l
- total kolesterol > 6,5 mmol/l ELLER triglycerider > 2,5 mmol/l
- ondartet eller svær nyre-, lever-, lunge-, neurologisk eller psykiatrisk sygdom
- alkohol- eller stofmisbrug
- HIV-infektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kaspar Berneis, Prof. MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2006
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2012
Først opslået (Skøn)
25. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK-1267
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .