Lipoproteina a bassa densità densa piccola in pazienti con prediabete e diabete di tipo 2
25 aprile 2012 aggiornato da: University of Zurich
È noto che piccole particelle LDL dense sono associate ad un aumentato rischio cardiovascolare.
Le particelle LDL possono essere separate mediante elettroforesi su gel a gradiente (GGE) in base alla loro dimensione.
Il rischio di soffrire di malattia coronarica è 3-7 volte più elevato nei soggetti con particelle LDL piccole e dense rispetto ai soggetti con particelle LDL grandi.
Questo studio mira a valutare il valore predittivo di piccole particelle LDL dense in pazienti con prediabete e diabete mellito di tipo 2 riguardo a futuri cambiamenti nello spessore dell'intima media, dilatazione flusso-mediata e altri fattori di rischio di aterosclerosi (ad es.
resistenza all'insulina).
60 pazienti con prediabete o diabete di tipo 2 saranno reclutati per lo studio.
La valutazione includerà anamnesi (fattori di rischio), esame fisico (pressione sanguigna, indice di massa corporea, rapporto vita-fianchi), raccolta di siero, test di tolleranza al glucosio orale, misurazione dello spessore dell'intima media e della disfunzione endoteliale mediante ultrasuoni.
Tutte le misurazioni verranno ripetute dopo 2 anni.
I dati saranno analizzati per valutare se la quantità di piccole particelle LDL dense può predire ulteriori cambiamenti strutturali e funzionali del sistema cardiovascolare o cambiamenti nella gravità della malattia (resistenza all'insulina).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Prediabete / Diabete di tipo 2
Descrizione
Criteri di inclusione: - sesso maschile
- glicemia a digiuno alterata O diabete di tipo 2 (criteri ADA)
- IMC > 25 kg/m2
- dato il consenso informato
Criteri di esclusione: - HbA1c > 9,0%
- terapia insulinica
- glicemia a digiuno > 11mmol/l
- colesterolo totale > 6,5 mmol/l OPPURE trigliceridi > 2,5 mmol/l
- malattie renali, epatiche, polmonari, neurologiche o psichiatriche maligne o gravi
- abuso di alcol o droghe
- Infezione da HIV.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kaspar Berneis, Prof. MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK-1267
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