Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Small Dense Low-density Lipoprotein bij patiënten met prediabetes en diabetes type 2

25 april 2012 bijgewerkt door: University of Zurich
Het is bekend dat kleine dichte LDL-deeltjes geassocieerd zijn met een verhoogd cardiovasculair risico. LDL-deeltjes kunnen worden gescheiden door gradiëntgelelektroforese (GGE) op basis van hun grootte. Het risico om te lijden aan coronaire hartziekte is 3-7 maal verhoogd bij proefpersonen met kleine dichte LDL-deeltjes in vergelijking met proefpersonen met grote LDL-deeltjes. Deze studie is gericht op het evalueren van de voorspellende waarde van kleine dichte LDL-deeltjes bij patiënten met prediabetes en diabetes mellitus type 2 met betrekking tot toekomstige veranderingen in de dikte van de intima media, flow-gemedieerde dilatatie en andere risicofactoren van atherosclerose (bijv. insuline-resistentie). Voor de studie zullen 60 patiënten met prediabetes of type 2 diabetes worden aangeworven. Beoordeling omvat medische geschiedenis (risicofactoren), lichamelijk onderzoek (bloeddruk, BMI, taille-tot-heupverhouding), verzameling van serum, orale glucosetolerantietest, meting van de dikte van de intima-media en endotheliale disfunctie door middel van echografie. Alle metingen worden na 2 jaar herhaald. Gegevens zullen worden geanalyseerd om te beoordelen of de hoeveelheid kleine dichte LDL-deeltjes verdere structurele en functionele veranderingen van het cardiovasculaire systeem of veranderingen in de ernst van de ziekte (insulineresistentie) kan voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Prediabetes / diabetes type 2

Beschrijving

Inclusiecriteria: - mannelijk geslacht

  • verminderde nuchtere glucose OF diabetes type 2 (ADA-criteria)
  • BMI > 25 kg/m2
  • geïnformeerde toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria: - HbA1c > 9,0%

  • insuline therapie
  • nuchtere glucose > 11 mmol/l
  • totaal cholesterol > 6,5 mmol/l OF triglyceriden > 2,5 mmol/l
  • kwaadaardige of ernstige nier-, lever-, long-, neurologische of psychiatrische ziekte
  • alcohol- of drugsmisbruik
  • HIV-infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kaspar Berneis, Prof. MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EK-1267

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren