Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lite tett lavdensitetslipoprotein hos pasienter med prediabetes og type 2 diabetes

25. april 2012 oppdatert av: University of Zurich
Det er kjent at små tette LDL-partikler er assosiert med økt kardiovaskulær risiko. LDL-partikler kan separeres ved gradient gelelektroforese (GGE) i henhold til deres størrelse. Risikoen for å lide av koronar hjertesykdom er 3-7 ganger forhøyet hos personer med små tette LDL-partikler sammenlignet med personer med store LDL-partikler. Denne studien tar sikte på å evaluere den prediktive verdien av små tette LDL-partikler hos pasienter med prediabetes og type 2 diabetes mellitus angående fremtidige endringer i intima media tykkelse, strømningsmediert dilatasjon og andre risikofaktorer for aterosklerose (f. insulinresistens). 60 pasienter med prediabetes eller type 2 diabetes vil bli rekruttert til studien. Vurdering vil inkludere sykehistorie (risikofaktorer), fysisk undersøkelse (blodtrykk, BMI, midje-til-hofte-forhold), innsamling av serum, oral glukosetoleransetest, måling av intima medias tykkelse og endoteldysfunksjon ved ultralyd. Alle målinger gjentas etter 2 år. Data vil bli analysert for å vurdere om mengden av små tette LDL-partikler kan forutsi ytterligere strukturelle og funksjonelle endringer av det kardiovaskulære systemet eller endringer i alvorlighetsgraden av sykdommen (insulinresistens).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prediabetes / Type 2 diabetes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: - mannlig kjønn

  • svekket fastende glukose ELLER diabetes type 2 (ADA-kriterier)
  • BMI > 25 kg/m2
  • gitt informert samtykke

Eksklusjonskriterier: - HbA1c > 9,0 %

  • insulinbehandling
  • fastende glukose > 11mmol/l
  • total kolesterol > 6,5 mmol/l ELLER triglyserider > 2,5 mmol/l
  • ondartet eller alvorlig nyre-, lever-, lunge-, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
  • alkohol- eller narkotikamisbruk
  • HIV-infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kaspar Berneis, Prof. MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK-1267

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere