- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01584856
Liten tät lågdensitetslipoprotein hos patienter med prediabetes och typ 2-diabetes
25 april 2012 uppdaterad av: University of Zurich
Det är känt att små täta LDL-partiklar är förknippade med en ökad kardiovaskulär risk.
LDL-partiklar kan separeras genom gradientgelelektrofores (GGE) enligt deras storlek.
Risken att drabbas av kranskärlssjukdom är 3-7 gånger förhöjd hos patienter med små täta LDL-partiklar jämfört med patienter med stora LDL-partiklar.
Denna studie syftar till att utvärdera det prediktiva värdet av små täta LDL-partiklar hos patienter med prediabetes och typ 2-diabetes mellitus angående framtida förändringar i intima medias tjocklek, flödesmedierad dilatation och andra riskfaktorer för åderförkalkning (t.
insulinresistens).
60 patienter med prediabetes eller typ 2-diabetes kommer att rekryteras till studien.
Bedömningen kommer att omfatta medicinsk historia (riskfaktorer), fysisk undersökning (blodtryck, BMI, midja-till-höft-förhållande), insamling av serum, oralt glukostoleranstest, mätning av intima medias tjocklek och endoteldysfunktion med ultraljud.
Alla mätningar kommer att upprepas efter 2 år.
Data kommer att analyseras för att bedöma om mängden små täta LDL-partiklar kan förutsäga ytterligare strukturella och funktionella förändringar av det kardiovaskulära systemet eller förändringar i sjukdomens svårighetsgrad (insulinresistens).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prediabetes / Typ 2-diabetes
Beskrivning
Inklusionskriterier: - manligt kön
- nedsatt fasteglukos ELLER typ 2-diabetes (ADA-kriterier)
- BMI > 25 kg/m2
- lämnat informerat samtycke
Uteslutningskriterier: - HbA1c > 9,0 %
- insulinbehandling
- fasteglukos > 11mmol/l
- totalt kolesterol > 6,5 mmol/l ELLER triglycerider > 2,5 mmol/l
- malign eller svår njur-, lever-, lung-, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
- alkohol- eller drogmissbruk
- HIV-infektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kaspar Berneis, Prof. MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2012
Första postat (Uppskatta)
25 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK-1267
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .