- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01584856
Mała gęsta lipoproteina o małej gęstości u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą typu 2
25 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: University of Zurich
Wiadomo, że małe, gęste cząsteczki LDL są związane ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Cząsteczki LDL można rozdzielić metodą elektroforezy w żelu gradientowym (GGE) w zależności od ich wielkości.
Ryzyko zachorowania na chorobę niedokrwienną serca jest 3-7 razy wyższe u osób z małymi, gęstymi cząsteczkami LDL w porównaniu z osobami z dużymi cząsteczkami LDL.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wartości prognostycznej małych gęstych cząstek LDL u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą typu 2 w odniesieniu do przyszłych zmian grubości błony wewnętrznej środkowej, poszerzenia zależnego od przepływu i innych czynników ryzyka miażdżycy (np.
insulinooporność).
Do badania zostanie zrekrutowanych 60 pacjentów ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą typu 2.
Ocena obejmie wywiad lekarski (czynniki ryzyka), badanie przedmiotowe (ciśnienie krwi, BMI, obwód talii do bioder), pobranie surowicy, doustny test obciążenia glukozą, pomiar grubości błony wewnętrznej i dysfunkcji śródbłonka za pomocą ultradźwięków.
Wszystkie pomiary zostaną powtórzone po 2 latach.
Dane będą analizowane w celu oceny, czy ilość małych gęstych cząstek LDL może przewidywać dalsze zmiany strukturalne i funkcjonalne układu sercowo-naczyniowego lub zmiany ciężkości choroby (insulinooporność).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Stan przedcukrzycowy / Cukrzyca typu 2
Opis
Kryteria włączenia: - płeć męska
- nieprawidłowa glikemia na czczo LUB cukrzyca typu 2 (kryteria ADA)
- BMI > 25 kg/m2
- udzielono świadomej zgody
Kryteria wykluczenia: - HbA1c > 9,0%
- insulinoterapia
- glukoza na czczo > 11 mmol/l
- cholesterol całkowity > 6,5 mmol/l LUB triglicerydy > 2,5 mmol/l
- złośliwa lub ciężka choroba nerek, wątroby, płuc, neurologiczna lub psychiatryczna
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Zakażenie wirusem HIV.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kaspar Berneis, Prof. MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK-1267
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .