Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Malý hustý lipoprotein s nízkou hustotou u pacientů s prediabetem a diabetem 2

25. dubna 2012 aktualizováno: University of Zurich
Je známo, že malé husté částice LDL jsou spojeny se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem. Částice LDL lze separovat gradientovou gelovou elektroforézou (GGE) podle jejich velikosti. Riziko onemocnění koronárním srdečním onemocněním je 3-7krát zvýšené u subjektů s malými hustými částicemi LDL ve srovnání s subjekty s velkými částicemi LDL. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit prediktivní hodnotu malých denzních LDL částic u pacientů s prediabetem a diabetes mellitus 2. typu ohledně budoucích změn tloušťky intima media, průtokem zprostředkované dilatace a dalších rizikových faktorů aterosklerózy (např. rezistence na inzulín). Do studie bude přijato 60 pacientů s prediabetem nebo diabetem 2. typu. Posouzení bude zahrnovat anamnézu (rizikové faktory), fyzikální vyšetření (krevní tlak, BMI, poměr pasu a boků), odběr séra, orální glukózový toleranční test, měření tloušťky intima media a endoteliální dysfunkce ultrazvukem. Všechna měření se budou opakovat po 2 letech. Data budou analyzována za účelem posouzení, zda množství malých denzních LDL částic může predikovat další strukturální a funkční změny kardiovaskulárního systému nebo změny v závažnosti onemocnění (inzulinová rezistence).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prediabetes / Diabetes 2. typu

Popis

Kritéria zařazení: - mužské pohlaví

  • zhoršená glykémie nalačno NEBO diabetes typu 2 (ADA kritéria)
  • BMI > 25 kg/m2
  • dali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení: - HbA1c > 9,0 %

  • inzulínová terapie
  • glykémie nalačno > 11 mmol/l
  • celkový cholesterol > 6,5 mmol/l NEBO triglyceridy > 2,5 mmol/l
  • maligní nebo těžké onemocnění ledvin, jater, plic, neurologické nebo psychiatrické onemocnění
  • zneužívání alkoholu nebo drog
  • HIV infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kaspar Berneis, Prof. MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK-1267

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetes / Diabetes 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit