- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01584856
Petite lipoprotéine dense de basse densité chez les patients atteints de prédiabète et de diabète de type 2
25 avril 2012 mis à jour par: University of Zurich
On sait que les petites particules denses de LDL sont associées à un risque cardiovasculaire accru.
Les particules de LDL peuvent être séparées par électrophorèse sur gel à gradient (GGE) en fonction de leur taille.
Le risque de souffrir d'une maladie coronarienne est 3 à 7 fois plus élevé chez les sujets avec de petites particules denses de LDL que chez les sujets avec de grosses particules de LDL.
Cette étude vise à évaluer la valeur prédictive des petites particules denses de LDL chez les patients atteints de prédiabète et de diabète sucré de type 2 concernant les changements futurs de l'épaisseur de l'intima média, la dilatation médiée par le flux et d'autres facteurs de risque d'athérosclérose (par ex.
résistance à l'insuline).
60 patients atteints de prédiabète ou de diabète de type 2 seront recrutés pour l'étude.
L'évaluation comprendra les antécédents médicaux (facteurs de risque), l'examen physique (tension artérielle, IMC, rapport taille/hanche), le prélèvement de sérum, le test de tolérance au glucose par voie orale, la mesure de l'épaisseur de l'intima média et la dysfonction endothéliale par échographie.
Toutes les mesures seront répétées après 2 ans.
Les données seront analysées pour évaluer si la quantité de petites particules denses de LDL peut prédire d'autres changements structurels et fonctionnels du système cardiovasculaire ou des changements dans la gravité de la maladie (résistance à l'insuline).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Prédiabète / Diabète de type 2
La description
Critères d'inclusion : - sexe masculin
- glycémie à jeun altérée OU diabète de type 2 (critères ADA)
- IMC > 25 kg/m2
- donné son consentement éclairé
Critères d'exclusion : - HbA1c > 9,0%
- insulinothérapie
- glycémie à jeun > 11mmol/l
- cholestérol total > 6,5 mmol/l OU triglycérides > 2,5 mmol/l
- maladie rénale, hépatique, pulmonaire, neurologique ou psychiatrique maligne ou grave
- abus d'alcool ou de drogue
- infection par le VIH.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kaspar Berneis, Prof. MD, University Hospital Zurich, Endocrinology and Diabetology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2006
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2012
Première publication (Estimation)
25 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-1267
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .