NSCLC における放射性評価: マルチパラメトリック画像バイオマーカーと遺伝的バイオマーカー間の相関
2022年5月3日 更新者：Ho Yun Lee、Samsung Medical Center
この研究の目的は、NSCLC 患者におけるマルチパラメトリック画像バイオマーカーと遺伝子分析の間の関係を評価することです。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
NSCLC患者におけるマルチパラメトリック画像バイオマーカー(CT、PET/CT、MRI)と遺伝子分析の間の関係を評価する
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非小細胞肺がん患者
説明
包含基準:
- 胸部CTで肺がんの疑いがある、または組織学的にNSCLCが証明されている
- 参加者は従来型/術前補助/標的化学療法または手術を受けることを検討されています。
- RECISTによると、2cm以上の測定可能な原発性病変またはその他の胸腔内病変が少なくとも1つある
- ECOG スケールで 0 ～ 2 のパフォーマンス ステータス
- 年齢 20歳以上
- プロトコールで要求される許容可能な PET/CT および CT 画像処理が可能
- 化学療法の前後に経皮針生検が可能
- 研究固有のインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- コントロールが不十分な糖尿病
- CT造影剤の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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NSCLC患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺がんの機能的およびゲノムプロファイリング
時間枠：5年
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予後の層別化は、次のパラメーターを使用して評価されます。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ゲノムイメージングプロファイリングとマルチパラメトリックイメージングプロファイリングの関係
時間枠：5年
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CT、PET、MRIからのマルチパラメトリック画像マーカーの変化とNSCLCのゲノム情報の間に特定の関係が存在するかどうかを評価します。
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5年
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肺切除後の換気や灌流などの肺機能を正確に予測します。
時間枠：5年
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肺全体から抽出された以下のパラメータが評価されます。 CT、PET、MRI からの肺機能に関連する定量的パラメータ 2. 肺切除後の肺機能の縦断的変化の予測
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ho Yun Lee, Dr、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月3日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。