Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiomické hodnocení u NSCLC: Korelace mezi multiparametrickými zobrazovacími biomarkery a genetickými biomarkery

3. května 2022 aktualizováno: Ho Yun Lee, Samsung Medical Center
Účelem této studie je vyhodnotit vztahy mezi multiparametrickými zobrazovacími biomarkery a genetickou analýzou u pacientů s NSCLC.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Vyhodnotit vztahy mezi multiparametrickými zobrazovacími biomarkery (CT, PET/CT, MRI) a genetickou analýzou u pacientů s NSCLC

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření na rakovinu plic na CT hrudníku nebo histologicky prokázané NSCLC
  • Účastník je zvažován pro konvenční/neoadjuvantní/cílenou chemoterapii nebo chirurgický zákrok
  • Alespoň jedna měřitelná primární nebo jiná intratorakální léze >= 2 cm, podle RECIST
  • Stav výkonu 0 až 2 na stupnici ECOG
  • Věk 20 let nebo starší
  • Schopnost tolerovatelného PET/CT a CT zobrazení vyžadovaného protokolem
  • Schopný podstoupit biopsii perkutánní jehlou před a po chemoterapii
  • Schopnost dát informovaný souhlas ke konkrétní studii

Kritéria vyloučení:

  • Špatně kontrolovaný diabetes
  • Kontraindikace pro CT kontrastní látku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientů s NSCLC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční a genomové profilování rakoviny plic
Časové okno: pět let

Prognostická stratifikace bude hodnocena pomocí následujících parametrů:

  1. Kvantitativní a kvalitativní parametry z CT, PET, MRI
  2. Genomická data vzorků rakoviny plic
pět let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi genomickým a multiparametrickým zobrazovacím profilováním
Časové okno: pět let
Posoudíme, zda existuje určitý vztah mezi změnami v multiparametrických zobrazovacích markerech z CT, PET, MRI a genomových informací NSCLC.
pět let
Přesná predikce funkce plic, jako je ventilace a perfuze po resekci plic.
Časové okno: pět let
budou hodnoceny následující parametry extrahované z celé plíce: Kvantitativní parametry související s plicní funkcí z CT, PET, MRI 2. Predikce longitudinálních změn plicní funkce po resekci plic
pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ho Yun Lee, Dr, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012-03-068

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Předplatit