- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01585545
Radiomic Assessment in NSCLC: korrelation mellan multiparametriska avbildningsbiomarkörer och genetiska biomarkörer
3 maj 2022 uppdaterad av: Ho Yun Lee, Samsung Medical Center
Syftet med denna studie är att utvärdera samband mellan multiparametriska avbildningsbiomarkörer och genetisk analys hos NSCLC-patienter.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att utvärdera samband mellan multiparametriska avbildningsbiomarkörer (CT, PET/CT, MRI) och genetisk analys hos NSCLC-patienter
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna med icke-småcellig lungcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstänkt lungcancer på bröst-CT eller histologiskt bevisad NSCLC
- Deltagaren övervägs för konventionell/neoadjuvant/riktad kemoterapi eller operation
- Minst en mätbar primär eller annan intrathorax lesion >= 2 cm, enligt RECIST
- Prestandastatus på 0 till 2 på ECOG-skalan
- Ålder 20 år eller äldre
- Kunna tolerera PET/CT och CT-avbildning som krävs enligt protokoll
- Kan genomgå perkutan nålbiopsi före och efter kemoterapi
- Kunna ge studiespecifikt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Dåligt kontrollerad diabetes
- Kontraindikation för CT-kontrastmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
patienter med NSCLC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell och genomisk profilering av lungcancer
Tidsram: fem år
|
Prognostisk stratifiering kommer att utvärderas med hjälp av följande parametrar:
|
fem år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förhållandet mellan genomisk och multiparametrisk avbildningsprofilering
Tidsram: fem år
|
Vi kommer att utvärdera om det finns ett visst samband mellan förändringar i multiparametriska avbildningsmarkörer från CT, PET, MRI och genomisk information om NSCLC.
|
fem år
|
Exakt förutsägelse av lungfunktion såsom ventilation och perfusion efter lungresektionen.
Tidsram: fem år
|
Följande parametrar extraherade från hel lunga kommer att utvärderas: Kvantitativa parametrar relaterade till lungfunktion från CT, PET, MRI 2. Förutsägelse av longitudinella förändringar av lungfunktionen efter lungresektionen
|
fem år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ho Yun Lee, Dr, Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2012
Första postat (Uppskatta)
26 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2012-03-068
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien