Radiomische beoordeling bij NSCLC: correlatie tussen multiparametrische beeldvormende biomarkers en genetische biomarkers
3 mei 2022 bijgewerkt door: Ho Yun Lee, Samsung Medical Center
Het doel van deze studie is om relaties tussen biomarkers voor multiparametrische beeldvorming en genetische analyse bij NSCLC-patiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Relaties evalueren tussen biomarkers voor multiparametrische beeldvorming (CT, PET/CT, MRI) en genetische analyse bij NSCLC-patiënten
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten met niet-kleincellige longkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermoedelijke longkanker op CT-thorax of histologisch bewezen NSCLC
- Deelnemer wordt overwogen voor de conventionele/neoadjuvante/gerichte chemotherapie of operatie
- Ten minste één meetbare primaire of andere intrathoracale laesie >= 2 cm, volgens RECIST
- Prestatiestatus van 0 tot 2 op de ECOG-schaal
- Leeftijd 20 jaar of ouder
- In staat om PET/CT- en CT-beeldvorming te verdragen die vereist is volgens het protocol
- In staat om percutane naaldbiopsie te ondergaan voor en na chemotherapie
- In staat om studiespecifieke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Slecht gecontroleerde diabetes
- Contra-indicatie voor CT-contrastmiddel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten met NSCLC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele en genomische profilering van longkanker
Tijdsspanne: vijf jaar
|
Prognostische stratificatie zal worden geëvalueerd met behulp van de volgende parameters:
|
vijf jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen genomische en multiparametrische beeldvormingsprofilering
Tijdsspanne: vijf jaar
|
We zullen evalueren of er een bepaalde relatie bestaat tussen veranderingen in multiparametrische beeldvormingsmarkers van CT, PET, MRI en genomische informatie van NSCLC.
|
vijf jaar
|
|
Nauwkeurige voorspelling van de longfunctie zoals ventilatie en perfusie na de longresectie.
Tijdsspanne: vijf jaar
|
volgende parameters geëxtraheerd uit de gehele long zullen worden geëvalueerd: Kwantitatieve parameters gerelateerd aan longfunctie van CT, PET, MRI 2. Voorspelling van longitudinale veranderingen van longfunctie na de longresectie
|
vijf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ho Yun Lee, Dr, Samsung Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-03-068
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .