Рентгенологическая оценка НМРЛ: корреляция между мультипараметрическими биомаркерами визуализации и генетическими биомаркерами
3 мая 2022 г. обновлено: Ho Yun Lee, Samsung Medical Center
Целью данного исследования является оценка взаимосвязи между мультипараметрическими биомаркерами визуализации и генетическим анализом у пациентов с НМРЛ.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Оценить взаимосвязь между мультипараметрическими визуализирующими биомаркерами (КТ, ПЭТ/КТ, МРТ) и генетическим анализом у пациентов с НМРЛ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с немелкоклеточным раком легкого
Описание
Критерии включения:
- Подозрение на рак легкого на КТ грудной клетки или гистологически подтвержденный НМРЛ
- Участник рассматривается для проведения традиционной/неоадъювантной/таргетной химиотерапии или хирургического вмешательства.
- По крайней мере одно поддающееся измерению первичное или другое внутригрудное поражение >= 2 см в соответствии с RECIST
- Состояние работоспособности от 0 до 2 по шкале ECOG
- Возраст 20 лет и старше
- Способность к переносимым изображениям ПЭТ / КТ и КТ, требуемым протоколом
- Возможность проведения чрескожной пункционной биопсии до и после химиотерапии
- Возможность дать информированное согласие на конкретное исследование
Критерий исключения:
- Плохо контролируемый диабет
- Противопоказания к контрастному веществу для КТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с НМРЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное и геномное профилирование рака легкого
Временное ограничение: пять лет
|
Прогностическая стратификация будет оцениваться с использованием следующих параметров:
|
пять лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между геномным и многопараметрическим профилированием изображений
Временное ограничение: пять лет
|
Мы оценим, существует ли определенная связь между изменениями мультипараметрических маркеров изображений на КТ, ПЭТ, МРТ и геномной информацией НМРЛ.
|
пять лет
|
|
Точный прогноз легочной функции, такой как вентиляция и перфузия, после резекции легкого.
Временное ограничение: пять лет
|
будут оцениваться следующие параметры, извлеченные из всего легкого: Количественные параметры, связанные с функцией легких, полученные с помощью КТ, ПЭТ, МРТ. 2. Прогноз продольных изменений функции легких после резекции легкого.
|
пять лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ho Yun Lee, Dr, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-03-068
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .