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Valutazione radiomica nel NSCLC: correlazione tra biomarcatori di imaging multiparametrico e biomarcatori genetici

3 maggio 2022 aggiornato da: Ho Yun Lee, Samsung Medical Center
Lo scopo di questo studio è valutare le relazioni tra biomarcatori di imaging multiparametrico e analisi genetica nei pazienti con NSCLC.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Valutare le relazioni tra biomarcatori di imaging multiparametrico (TC, PET/TC, MRI) e analisi genetica nei pazienti con NSCLC

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetto carcinoma polmonare alla TC del torace o NSCLC istologicamente provato
  • Il partecipante viene preso in considerazione per la chemioterapia o chirurgia convenzionale/neoadiuvante/mirata
  • Almeno una lesione primaria misurabile o altra lesione intratoracica >= 2 cm, secondo RECIST
  • Performance status da 0 a 2 sulla scala ECOG
  • Età 20 anni o più
  • In grado di tollerare l'imaging PET / TC e TC richiesto dal protocollo
  • In grado di sottoporsi a biopsia con ago percutaneo prima e dopo la chemioterapia
  • In grado di fornire il consenso informato specifico per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Diabete mal controllato
  • Controindicazione per mezzo di contrasto CT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti con NSCLC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo funzionale e genomico del cancro del polmone
Lasso di tempo: cinque anni

La stratificazione prognostica sarà valutata utilizzando i seguenti parametri:

  1. Parametri quantitativi e qualitativi da TC, PET, RM
  2. Dati genomici di campioni di cancro al polmone
cinque anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra profiling di imaging genomico e multiparametrico
Lasso di tempo: cinque anni
Valuteremo se esiste una certa relazione tra i cambiamenti nei marcatori di imaging multiparametrico da TC, PET, MRI e le informazioni genomiche del NSCLC.
cinque anni
Previsione precisa della funzione polmonare come ventilazione e perfusione dopo la resezione polmonare.
Lasso di tempo: cinque anni
verranno valutati i seguenti parametri estratti dall'intero polmone: Parametri quantitativi relativi alla funzione polmonare da TC, PET, RM 2. Previsione dei cambiamenti longitudinali della funzione polmonare dopo la resezione del polmone
cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ho Yun Lee, Dr, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

26 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-03-068

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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