- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01585545
Radiomisk vurdering i NSCLC: Korrelation mellem multiparametriske billeddannelsesbiomarkører og genetiske biomarkører
3. maj 2022 opdateret af: Ho Yun Lee, Samsung Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhænge mellem multiparametriske billeddannelsesbiomarkører og genetisk analyse hos NSCLC-patienter.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At evaluere sammenhænge mellem multiparametriske billeddannelsesbiomarkører (CT, PET/CT, MRI) og genetisk analyse hos NSCLC-patienter
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne med ikke-småcellet lungekræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mistænkt lungekræft på CT-thorax eller histologisk dokumenteret NSCLC
- Deltageren overvejes til konventionel/neoadjuverende/målrettet kemoterapi eller operation
- Mindst én målbar primær eller anden intrathorax læsion >= 2 cm, ifølge RECIST
- Ydeevnestatus på 0 til 2 på ECOG-skalaen
- Alder 20 år eller ældre
- I stand til at tolerere PET/CT- og CT-billeddannelse krævet af protokol
- I stand til at gennemgå perkutan nålebiopsi før og efter kemoterapi
- Kunne give studiespecifikt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Dårligt kontrolleret diabetes
- Kontraindikation for CT-kontrastmiddel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter med NSCLC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel og genomisk profilering af lungekræft
Tidsramme: fem år
|
Prognostisk stratificering vil blive evalueret ved hjælp af følgende parametre:
|
fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem genomisk og multiparametrisk billeddannelsesprofilering
Tidsramme: fem år
|
Vi vil evaluere, om der er en vis sammenhæng mellem ændringer i multiparametriske billeddannelsesmarkører fra CT, PET, MRI og genomisk information om NSCLC.
|
fem år
|
|
Præcis forudsigelse af lungefunktion såsom ventilation og perfusion efter lungeresektionen.
Tidsramme: fem år
|
Følgende parametre udtrukket fra hel lunge vil blive evalueret: Kvantitative parametre relateret til lungefunktion fra CT, PET, MR 2. Forudsigelse af longitudinelle ændringer af lungefunktionen efter lungeresektionen
|
fem år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ho Yun Lee, Dr, Samsung Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2012
Først opslået (Skøn)
26. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-03-068
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater