Radiomikus értékelés az NSCLC-ben: összefüggés a többparaméteres képalkotó biomarkerek és a genetikai biomarkerek között
2022. május 3. frissítette: Ho Yun Lee, Samsung Medical Center
A tanulmány célja a multiparaméteres képalkotó biomarkerek és a genetikai elemzés közötti kapcsolatok értékelése NSCLC-betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Részletes leírás
A multiparaméteres képalkotó biomarkerek (CT, PET/CT, MRI) és a genetikai analízis közötti kapcsolatok értékelése NSCLC-s betegekben
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőrák gyanúja mellkasi CT-n vagy szövettanilag igazolt NSCLC-n
- A résztvevőt a hagyományos/neoadjuváns/célzott kemoterápia vagy műtét elvégzése során fontolgatják
- Legalább egy mérhető elsődleges vagy egyéb intrathoracalis elváltozás >= 2 cm, a RECIST szerint
- A teljesítmény állapota 0-tól 2-ig az ECOG skálán
- 20 éves vagy idősebb
- Képes a protokoll által előírt tolerálható PET/CT és CT képalkotásra
- A kemoterápia előtt és után perkután tűbiopsziára képes
- Képes tanulmányspecifikus beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Rosszul szabályozott cukorbetegség
- CT kontrasztanyag ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
NSCLC-s betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőrák funkcionális és genomikai profilalkotása
Időkeret: öt év
|
A prognosztikus rétegződést a következő paraméterek segítségével értékeljük:
|
öt év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A genomikus és többparaméteres képalkotó profilalkotás kapcsolata
Időkeret: öt év
|
Megvizsgáljuk, hogy van-e bizonyos kapcsolat a CT, PET, MRI multiparaméteres képalkotó markereinek változásai és az NSCLC genomi információi között.
|
öt év
|
|
A tüdőfunkció pontos előrejelzése, mint például a lélegeztetés és a perfúzió a tüdőreszekció után.
Időkeret: öt év
|
a következő teljes tüdőből kinyert paraméterek kerülnek értékelésre: A tüdőfunkcióra vonatkozó kvantitatív paraméterek CT-ből, PET-ből, MRI-ből 2. A tüdőfunkció longitudinális változásainak előrejelzése a tüdőreszekció után
|
öt év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ho Yun Lee, Dr, Samsung Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 23.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-03-068
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .