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Radiomische Beurteilung bei NSCLC: Korrelation zwischen multiparametrischen bildgebenden Biomarkern und genetischen Biomarkern

3. Mai 2022 aktualisiert von: Ho Yun Lee, Samsung Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Beziehungen zwischen multiparametrischen bildgebenden Biomarkern und der genetischen Analyse bei NSCLC-Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Beziehungen zwischen multiparametrischen bildgebenden Biomarkern (CT, PET/CT, MRT) und der genetischen Analyse bei NSCLC-Patienten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf Lungenkrebs im Thorax-CT oder histologisch nachgewiesenes NSCLC
  • Der Teilnehmer wird für eine konventionelle/neoadjuvante/gezielte Chemotherapie oder Operation in Betracht gezogen
  • Mindestens eine messbare primäre oder andere intrathorakale Läsion >= 2 cm, laut RECIST
  • Leistungsstatus von 0 bis 2 auf der ECOG-Skala
  • Alter 20 Jahre oder älter
  • Fähig zur tolerierbaren PET/CT- und CT-Bildgebung, die laut Protokoll erforderlich ist
  • Kann sich vor und nach einer Chemotherapie einer perkutanen Nadelbiopsie unterziehen
  • Kann eine studienspezifische Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Schlecht kontrollierter Diabetes
  • Kontraindikation für CT-Kontrastmittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit NSCLC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles und genomisches Profiling von Lungenkrebs
Zeitfenster: 5 Jahre

Die prognostische Stratifizierung wird anhand der folgenden Parameter bewertet:

  1. Quantitative und qualitative Parameter aus CT, PET, MRT
  2. Genomdaten von Lungenkrebsproben
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen genomischer und multiparametrischer Bildgebungsprofilierung
Zeitfenster: 5 Jahre
Wir werden bewerten, ob ein bestimmter Zusammenhang zwischen Änderungen in multiparametrischen Bildgebungsmarkern aus CT, PET, MRT und genomischen Informationen von NSCLC besteht.
5 Jahre
Präzise Vorhersage der Lungenfunktion wie Ventilation und Perfusion nach der Lungenresektion.
Zeitfenster: 5 Jahre
Folgende aus der gesamten Lunge extrahierte Parameter werden ausgewertet: Quantitative Parameter im Zusammenhang mit der Lungenfunktion aus CT, PET, MRT 2. Vorhersage von longitudinalen Veränderungen der Lungenfunktion nach der Lungenresektion
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ho Yun Lee, Dr, Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-03-068

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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