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Avaliação radiômica em NSCLC: correlação entre biomarcadores de imagem multiparamétrica e biomarcadores genéticos

3 de maio de 2022 atualizado por: Ho Yun Lee, Samsung Medical Center
O objetivo deste estudo é avaliar as relações entre biomarcadores de imagem multiparamétricos e análise genética em pacientes com NSCLC.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Avaliar as relações entre biomarcadores de imagem multiparamétricos (CT, PET/CT, MRI) e análise genética em pacientes com NSCLC

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeita de câncer de pulmão na TC de tórax ou NSCLC comprovado histologicamente
  • O participante está sendo considerado para quimioterapia ou cirurgia convencional/neoadjuvante/dirigida
  • Pelo menos uma lesão intratorácica primária ou outra mensurável >= 2cm, de acordo com RECIST
  • Status de desempenho de 0 a 2 na escala ECOG
  • Idade 20 anos ou mais
  • Capaz de imagens PET/CT e CT toleráveis ​​exigidas pelo protocolo
  • Capaz de se submeter a biópsia percutânea por agulha antes e depois da quimioterapia
  • Capaz de dar consentimento informado específico do estudo

Critério de exclusão:

  • Diabetes mal controlado
  • Contra-indicação para agente de contraste de TC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes com NSCLC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil funcional e genômico do câncer de pulmão
Prazo: cinco anos

A estratificação prognóstica será avaliada usando os seguintes parâmetros:

  1. Parâmetros quantitativos e qualitativos de CT, PET, MRI
  2. Dados genômicos de amostras de câncer de pulmão
cinco anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre perfil de imagem genômica e multiparamétrica
Prazo: cinco anos
Avaliaremos se existe certa relação entre alterações em marcadores de imagem multiparamétricos de TC, PET, RM e informações genômicas de NSCLC.
cinco anos
Previsão precisa da função pulmonar, como ventilação e perfusão após a ressecção pulmonar.
Prazo: cinco anos
serão avaliados os seguintes parâmetros extraídos de todo o pulmão: Parâmetros quantitativos relacionados à função pulmonar de CT, PET, MRI 2. Previsão de alterações longitudinais da função pulmonar após a ressecção pulmonar
cinco anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ho Yun Lee, Dr, Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-03-068

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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