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Évaluation radiomique dans le NSCLC : corrélation entre les biomarqueurs d'imagerie multiparamétrique et les biomarqueurs génétiques

3 mai 2022 mis à jour par: Ho Yun Lee, Samsung Medical Center
Le but de cette étude est d'évaluer les relations entre les biomarqueurs d'imagerie multiparamétrique et l'analyse génétique chez les patients NSCLC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Évaluer les relations entre les biomarqueurs d'imagerie multiparamétrique (CT, PET/CT, IRM) et l'analyse génétique chez les patients NSCLC

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du poumon suspecté au scanner thoracique ou NSCLC histologiquement prouvé
  • Le participant est considéré pour la chimiothérapie ou la chirurgie conventionnelle/néoadjuvante/ciblée
  • Au moins une lésion primaire mesurable ou autre lésion intrathoracique> = 2 cm, selon RECIST
  • Statut de performance de 0 à 2 sur l'échelle ECOG
  • Âge 20 ans ou plus
  • Capable de tolérer l'imagerie TEP/CT et CT requise par le protocole
  • Capable de subir une biopsie percutanée à l'aiguille avant et après la chimiothérapie
  • Capable de donner un consentement éclairé spécifique à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Diabète mal contrôlé
  • Contre-indication à l'agent de contraste CT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients atteints de NSCLC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profilage fonctionnel et génomique du cancer du poumon
Délai: cinq ans

La stratification pronostique sera évaluée à l'aide des paramètres suivants :

  1. Paramètres quantitatifs et qualitatifs de CT, PET, IRM
  2. Données génomiques d'échantillons de cancer du poumon
cinq ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre le profilage d'imagerie génomique et multiparamétrique
Délai: cinq ans
Nous évaluerons s'il existe une certaine relation entre les changements dans les marqueurs d'imagerie multiparamétrique de CT, PET, IRM et les informations génomiques du NSCLC.
cinq ans
Prédiction précise de la fonction pulmonaire telle que la ventilation et la perfusion après la résection pulmonaire.
Délai: cinq ans
les paramètres suivants extraits du poumon entier seront évalués : Paramètres quantitatifs liés à la fonction pulmonaire à partir de CT, PET, IRM 2. Prédiction des changements longitudinaux de la fonction pulmonaire après la résection pulmonaire
cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ho Yun Lee, Dr, Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2012

Première publication (Estimation)

26 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-03-068

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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