- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01585545
Évaluation radiomique dans le NSCLC : corrélation entre les biomarqueurs d'imagerie multiparamétrique et les biomarqueurs génétiques
3 mai 2022 mis à jour par: Ho Yun Lee, Samsung Medical Center
Le but de cette étude est d'évaluer les relations entre les biomarqueurs d'imagerie multiparamétrique et l'analyse génétique chez les patients NSCLC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Évaluer les relations entre les biomarqueurs d'imagerie multiparamétrique (CT, PET/CT, IRM) et l'analyse génétique chez les patients NSCLC
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du poumon suspecté au scanner thoracique ou NSCLC histologiquement prouvé
- Le participant est considéré pour la chimiothérapie ou la chirurgie conventionnelle/néoadjuvante/ciblée
- Au moins une lésion primaire mesurable ou autre lésion intrathoracique> = 2 cm, selon RECIST
- Statut de performance de 0 à 2 sur l'échelle ECOG
- Âge 20 ans ou plus
- Capable de tolérer l'imagerie TEP/CT et CT requise par le protocole
- Capable de subir une biopsie percutanée à l'aiguille avant et après la chimiothérapie
- Capable de donner un consentement éclairé spécifique à l'étude
Critère d'exclusion:
- Diabète mal contrôlé
- Contre-indication à l'agent de contraste CT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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patients atteints de NSCLC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profilage fonctionnel et génomique du cancer du poumon
Délai: cinq ans
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La stratification pronostique sera évaluée à l'aide des paramètres suivants :
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cinq ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation entre le profilage d'imagerie génomique et multiparamétrique
Délai: cinq ans
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Nous évaluerons s'il existe une certaine relation entre les changements dans les marqueurs d'imagerie multiparamétrique de CT, PET, IRM et les informations génomiques du NSCLC.
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cinq ans
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Prédiction précise de la fonction pulmonaire telle que la ventilation et la perfusion après la résection pulmonaire.
Délai: cinq ans
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les paramètres suivants extraits du poumon entier seront évalués : Paramètres quantitatifs liés à la fonction pulmonaire à partir de CT, PET, IRM 2. Prédiction des changements longitudinaux de la fonction pulmonaire après la résection pulmonaire
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cinq ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ho Yun Lee, Dr, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2012
Première publication (Estimation)
26 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-03-068
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .