NSCLC 放射组学评估:多参数成像生物标志物与遗传生物标志物之间的相关性
2022年5月3日 更新者:Ho Yun Lee、Samsung Medical Center
本研究的目的是评估 NSCLC 患者的多参数成像生物标志物与遗传分析之间的关系。
研究概览
地位
邀请报名
条件
详细说明
评估 NSCLC 患者的多参数成像生物标志物(CT、PET/CT、MRI)与遗传分析之间的关系
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
非小细胞肺癌患者
描述
纳入标准:
- 胸部 CT 疑似肺癌或组织学证实的非小细胞肺癌
- 参与者正在考虑接受常规/新辅助/靶向化疗或手术
- 根据 RECIST,至少有一个可测量的原发性或其他胸腔内病灶 >= 2cm
- ECOG 等级 0 到 2 的表现状态
- 20岁以上
- 能够耐受协议要求的PET/CT和CT成像
- 能够在化疗前后进行经皮穿刺活检
- 能够给予特定研究的知情同意
排除标准:
- 糖尿病控制不佳
- CT造影剂禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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非小细胞肺癌患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺癌的功能和基因组分析
大体时间:5年
|
将使用以下参数评估预后分层:
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基因组和多参数成像分析之间的关系
大体时间:5年
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我们将评估 CT、PET、MRI 的多参数成像标志物的变化与 NSCLC 的基因组信息之间是否存在某种关系。
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5年
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精确预测肺切除后的通气和灌注等肺功能。
大体时间:5年
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将评估从全肺提取的以下参数: 与来自 CT、PET、MRI 的肺功能相关的定量参数 2. 预测肺切除术后肺功能的纵向变化
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ho Yun Lee, Dr、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2025年12月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月23日
首次发布 (估计)
2012年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月3日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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