Radiomisk vurdering i NSCLC: Korrelasjon mellom multiparametriske avbildningsbiomarkører og genetiske biomarkører
3. mai 2022 oppdatert av: Ho Yun Lee, Samsung Medical Center
Hensikten med denne studien er å evaluere sammenhenger mellom multiparametriske avbildningsbiomarkører og genetisk analyse hos NSCLC-pasienter.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å evaluere sammenhenger mellom multiparametriske avbildningsbiomarkører (CT, PET/CT, MR) og genetisk analyse hos NSCLC-pasienter
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene med ikke-småcellet lungekreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistenkt lungekreft på CT-thorax eller histologisk påvist NSCLC
- Deltakeren vurderes for konvensjonell/neoadjuvant/målrettet kjemoterapi eller kirurgi
- Minst én målbar primær eller annen intrathorax lesjon >= 2 cm, ifølge RECIST
- Ytelsesstatus på 0 til 2 på ECOG-skalaen
- Alder 20 år eller eldre
- Kunne tolerere PET/CT- og CT-avbildning som kreves av protokollen
- Kan gjennomgå perkutan nålbiopsi før og etter kjemoterapi
- Kunne gi studiespesifikk informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig kontrollert diabetes
- Kontraindikasjon for CT-kontrastmiddel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter med NSCLC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell og genomisk profilering av lungekreft
Tidsramme: fem år
|
Prognostisk stratifisering vil bli evaluert ved å bruke følgende parametere:
|
fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom genomisk og multiparametrisk bildeprofilering
Tidsramme: fem år
|
Vi vil evaluere om det eksisterer en viss sammenheng mellom endringer i multiparametriske avbildningsmarkører fra CT, PET, MR og genomisk informasjon om NSCLC.
|
fem år
|
|
Nøyaktig prediksjon av lungefunksjon som ventilasjon og perfusjon etter lungereseksjonen.
Tidsramme: fem år
|
Følgende parametere hentet fra hel lunge vil bli evaluert: Kvantitative parametere relatert til lungefunksjon fra CT, PET, MR 2. Prediksjon av longitudinelle endringer av lungefunksjon etter lungereseksjonen
|
fem år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ho Yun Lee, Dr, Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2012-03-068
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .