Evaluación radiómica en NSCLC: correlación entre biomarcadores de imágenes multiparamétricas y biomarcadores genéticos
3 de mayo de 2022 actualizado por: Ho Yun Lee, Samsung Medical Center
El propósito de este estudio es evaluar las relaciones entre los biomarcadores de imágenes multiparamétricas y el análisis genético en pacientes con NSCLC.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Evaluar las relaciones entre los biomarcadores de imagen multiparamétricos (CT, PET/CT, MRI) y el análisis genético en pacientes con NSCLC
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de cáncer de pulmón en la TC de tórax o NSCLC comprobado histológicamente
- El participante está siendo considerado para la quimioterapia o cirugía convencional/neoadyuvante/dirigida
- Al menos una lesión primaria u otra intratorácica medible >= 2 cm, según RECIST
- Estado funcional de 0 a 2 en la escala ECOG
- Edad 20 años o más
- Capaz de PET/CT tolerable y de imágenes CT requeridas por el protocolo
- Capaz de someterse a una biopsia percutánea con aguja antes y después de la quimioterapia
- Capaz de dar un consentimiento informado específico del estudio
Criterio de exclusión:
- Diabetes mal controlada
- Contraindicación para el agente de contraste CT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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pacientes con CPNM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil funcional y genómico del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: cinco años
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La estratificación pronóstica se evaluará utilizando los siguientes parámetros:
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cinco años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre el perfil de imagen genómico y multiparamétrico
Periodo de tiempo: cinco años
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Evaluaremos si existe cierta relación entre los cambios en los marcadores de imagen multiparamétricos de CT, PET, MRI y la información genómica de NSCLC.
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cinco años
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Predicción precisa de la función pulmonar como ventilación y perfusión después de la resección pulmonar.
Periodo de tiempo: cinco años
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Se evaluarán los siguientes parámetros extraídos de todo el pulmón: Parámetros cuantitativos relacionados con la función pulmonar de CT, PET, MRI 2. Predicción de cambios longitudinales de la función pulmonar después de la resección pulmonar
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cinco años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ho Yun Lee, Dr, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012-03-068
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .