- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01585545
Radiominen arviointi NSCLC:ssä: moniparametristen kuvantamisbiomarkkerien ja geneettisten biomarkkerien välinen korrelaatio
tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ho Yun Lee, Samsung Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida multiparametristen kuvantamisbiomarkkerien ja geneettisen analyysin välisiä suhteita NSCLC-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida moniparametristen kuvantamisbiomarkkerien (CT, PET/CT, MRI) ja geneettisen analyysin välisiä suhteita NSCLC-potilailla
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäilty keuhkosyöpä rintakehän TT:ssä tai histologisesti todistetussa NSCLC:ssä
- Osallistujaa harkitaan tavanomaiseen/neoadjuvantti-/kohdennettuun kemoterapiaan tai leikkaukseen
- Vähintään yksi mitattavissa oleva primaarinen tai muu rintakehän sisäinen vaurio >= 2 cm, RECISTin mukaan
- Suorituskykytila 0-2 ECOG-asteikolla
- Ikä 20 vuotta tai vanhempi
- Pystyy siedettävään protokollan edellyttämään PET/CT- ja CT-kuvaukseen
- Pystyy tekemään perkutaaninen neulabiopsia ennen ja jälkeen kemoterapian
- Pystyy antamaan tutkimuskohtaisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Huonosti hallittu diabetes
- CT-varjoaineen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilailla, joilla on NSCLC
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkosyövän toiminnallinen ja genominen profilointi
Aikaikkuna: viisi vuotta
|
Prognostinen kerrostuminen arvioidaan käyttämällä seuraavia parametreja:
|
viisi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genomisen ja moniparametrisen kuvantamisen profiloinnin suhde
Aikaikkuna: viisi vuotta
|
Arvioimme, onko tietty suhde olemassa CT-, PET-, MRI- ja NSCLC:n genomitietojen muutosten välillä.
|
viisi vuotta
|
|
Keuhkojen toiminnan, kuten ventilaation ja perfuusion, tarkka ennuste keuhkojen resektion jälkeen.
Aikaikkuna: viisi vuotta
|
seuraavat koko keuhkosta erotetut parametrit arvioidaan: Kvantitatiiviset keuhkojen toimintaan liittyvät parametrit TT:stä, PET:stä, MRI:stä 2. Keuhkojen toiminnan pituussuuntaisten muutosten ennustaminen keuhkojen resektion jälkeen
|
viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ho Yun Lee, Dr, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-03-068
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .