中程度の急性呼吸窮迫症候群における非侵襲的陽圧換気
2018年11月20日 更新者：Chen Wang、Beijing Hospital
非侵襲的陽圧換気 (NPPV) が中等度急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) 患者の炎症反応の減少、病態生理学的症状の改善、および罹患率と死亡率の減少に及ぼす影響を特定するために、研究者は NPPV と中国の 20 以上の ICU における侵襲的人工呼吸器。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100020
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性発症
- 呼吸困難の臨床症状
- 動脈血酸素分圧/吸気酸素分画 (PaO2/FiO2) が 200 mmHg から 300 mmHg の間。 NPPV (CPAP 5 cmH2O) が患者に安定して使用された後、15 分後に動脈血酸素分圧が測定されます。
- 胸部レントゲン写真での両側肺浸潤の存在
- 心エコー検査および/または肺動脈楔入圧 (PAWP) < 18 mmHg によって評価される左心不全の証拠なし
除外基準:
- 年齢 > 70 歳または < 18 歳
- PaCO2 > 50mmHg
- グラスゴー昏睡尺度 (GCS) < 11
- 上気道/顔面の変形または損傷
- 気胸または気縦隔
- 気道から自発的に分泌物を取り除くことができない
- 呼吸停止
- 重度の心室性不整脈または活動性心筋虚血
- 重度の臓器機能障害（消化管出血、播種性血管内凝固症候群、肝および腎機能障害、SOFAスコア> 1を含む）
- 重度の慢性肺疾患（COPD、喘息またはILDなど）
- 生存期間が 6 か月未満と予想される末期患者
- 重度の腹部膨満
- NPPV の受け取りを拒否する
- NPPVに協力できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NPPV
NPPV を使用して中程度の ARDS を治療する
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NPPV を使用して ARDS 患者を治療し、FiO2 を固定できる NPPV 人工呼吸器を選択します。たとえば、BiPAP Vision または Phillip Respironics の V60 です。
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アクティブコンパレータ：IMV
このグループに割り当てられた患者の治療には侵襲的人工呼吸器を使用します。
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他のグループの患者が一度に割り当てられたら、挿管して侵襲的機械換気を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべての原因の死亡率
時間枠：無作為化の日からICUおよび病院からの退院日まで、またはすべての原因による死亡日まで、予想平均28日
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無作為化の日からICUおよび病院からの退院日まで、またはすべての原因による死亡日まで、予想平均28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月20日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。