Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-invasiv positivt trykventilation ved moderat akut respiratorisk distress-syndrom

20. november 2018 opdateret af: Chen Wang, Beijing Hospital
For at identificere effekten af ​​non-invasiv positiv trykventilation (NPPV) på faldende inflammatorisk respons, forbedring af den patofysiologiske manifestation og reduktion af morbiditet og dødelighed hos patienter med moderat akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), udfører efterforskerne dette kliniske forsøg, der sammenligner NPPV med invasiv mekanisk ventilation på mere end tyve intensivafdelinger i Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. akut indtræden
  2. en klinisk præsentation af åndedrætsbesvær
  3. arteriel iltspænding/indåndet iltfraktion (PaO2/FiO2) mellem 200 mmHg til 300 mmHg. Den arterielle iltspænding vil blive målt om femten minutter efter, at NPPV (CPAP 5 cmH2O) blev brugt til patienterne stabilt
  4. tilstedeværelse af bilateralt lungeinfiltrat på røntgenbillede af thorax
  5. ingen tegn på venstre hjertesvigt vurderet ved ekkokardiografi og/eller en pulmonal arterie kiletryk (PAWP) < 18 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  1. alder > 70 år eller < 18 år
  2. PaCO2 > 50 mmHg
  3. Glasgow Coma Scale (GCS) < 11
  4. Øvre luftveje/ansigtsdeformitet eller skade
  5. pneumothorax eller pneumomediastinum
  6. ude af stand til spontant at fjerne sekret fra deres luftveje
  7. åndedrætsstop
  8. svær ventrikulær arytmi eller aktiv myokardieiskæmi
  9. alvorlig organdysfunktion (herunder gastrointestinal blødning, dissemineret intravaskulær koagulation, lever- og nyredysfunktion, SOFA-score > 1)
  10. alvorlige kroniske lungesygdomme (KOL, Astma eller ILD, et al.)
  11. slutstadiepatienter, som forventes at overleve mindre end seks måneder
  12. alvorlig abdominal udspilning
  13. nægte at modtage NPPV
  14. ude af stand til at samarbejde med NPPV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NPPV
Brug NPPV til behandling af moderat ARDS
Procedure: non-invasiv positiv trykventilation (NPPV)
Brug NPPV til at behandle ARDS-patienterne, og vi vælger NPPV-ventilatorerne, hvori FiO2 kan fikseres, for eksempel: BiPAP Vision eller V60 fra Phillip Respironics.
Aktiv komparator: IMV
Brug invasiv mekanisk ventilation til behandling af patienter, der er tildelt denne gruppe.
Procedure: invasiv mekanisk ventilation
Intuber og giv invasiv mekanisk ventilation til de øvrige gruppepatienter, når de tildeles på én gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til udskrivelsesdatoen fra intensivafdeling og hospital eller til datoen for dødsfald uanset årsag, forventes et gennemsnit på 28 dage
Fra randomiseringsdatoen til udskrivelsesdatoen fra intensivafdeling og hospital eller til datoen for dødsfald uanset årsag, forventes et gennemsnit på 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2012

Først opslået (Skøn)

26. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20120418BIRM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med non-invasiv positiv trykventilation (NPPV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner