Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem w zespole umiarkowanej ostrej niewydolności oddechowej

20 listopada 2018 zaktualizowane przez: Chen Wang, Beijing Hospital
W celu określenia wpływu nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem (NPPV) na zmniejszenie odpowiedzi zapalnej, poprawę objawów patofizjologicznych oraz zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z zespołem umiarkowanej ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), badacze przeprowadzili to badanie kliniczne porównujące NPPV z inwazyjnej wentylacji mechanicznej na ponad dwudziestu oddziałach intensywnej terapii w Chinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100020
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ostry początek
  2. kliniczny obraz niewydolności oddechowej
  3. ciśnienie tlenu we krwi tętniczej/frakcja tlenu wdychanego (PaO2/FiO2) w zakresie od 200 mmHg do 300 mmHg. Tętnicze ciśnienie tlenu zostanie zmierzone w piętnaście minut po zastosowaniu NPPV (CPAP 5 cmH2O) do ustabilizowania pacjentów
  4. obecność obustronnych nacieków w płucach na radiogramie klatki piersiowej
  5. brak objawów lewej niewydolności serca ocenianych w badaniu echokardiograficznym i/lub ciśnienia zaklinowania w tętnicy płucnej (PAWP) < 18 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  1. wiek > 70 lat lub < 18 lat
  2. PaCO2 > 50mmHg
  3. Skala śpiączki Glasgow (GCS) < 11
  4. Deformacja lub uraz górnych dróg oddechowych/twarzy
  5. odma opłucnowa lub odma śródpiersia
  6. nie są w stanie spontanicznie usunąć wydzieliny z dróg oddechowych
  7. zarzymanie oddechu
  8. ciężka arytmia komorowa lub czynne niedokrwienie mięśnia sercowego
  9. ciężka dysfunkcja narządowa (w tym krwotok z przewodu pokarmowego, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, dysfunkcja wątroby i nerek, punktacja SOFA > 1)
  10. ciężkie przewlekłe choroby płuc (POChP, astma lub ILD i in.)
  11. pacjentów w końcowym stadium, u których oczekuje się, że przeżyją mniej niż sześć miesięcy
  12. silne rozdęcie brzucha
  13. odmówić przyjęcia NPPV
  14. niezdolny do współpracy z NPPV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NPPV
Użyj NPPV do leczenia umiarkowanego ARDS
Procedura: nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem (NPPV)
Użyj NPPV do leczenia pacjentów z ARDS, a my wybieramy respiratory NPPV, w których można naprawić FiO2, na przykład: BiPAP Vision lub V60 firmy Phillip Respironics.
Aktywny komparator: IMV
Stosowanie inwazyjnej wentylacji mechanicznej w leczeniu pacjentów zakwalifikowanych do tej grupy.
Procedura: inwazyjna wentylacja mechaniczna
Zaintubuj i wykonaj inwazyjną wentylację mechaniczną pozostałych pacjentów z grupy, gdy zostaną przydzieleni od razu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu z OIOM i szpitala lub do daty zgonu z dowolnej przyczyny oczekiwany średnio 28 dni
Od daty randomizacji do daty wypisu z OIOM i szpitala lub do daty zgonu z dowolnej przyczyny oczekiwany średnio 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20120418BIRM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj