Ventilação com Pressão Positiva Não Invasiva na Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo Moderado
20 de novembro de 2018 atualizado por: Chen Wang, Beijing Hospital
A fim de identificar o efeito da ventilação não invasiva com pressão positiva (NPPV) na diminuição da resposta inflamatória, melhorando a manifestação fisiopatológica e reduzindo a morbidade e mortalidade em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo moderado (SDRA), os pesquisadores conduzem este ensaio clínico comparando NPPV com ventilação mecânica invasiva em mais de vinte UTIs na China.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- início agudo
- uma apresentação clínica de desconforto respiratório
- tensão arterial de oxigênio/fração inspirada de oxigênio (PaO2/FiO2) entre 200 mmHg a 300 mmHg. A tensão arterial de oxigênio será medida em quinze minutos após o uso de NPPV (CPAP 5 cmH2O) para os pacientes de forma estável
- presença de infiltrado pulmonar bilateral na radiografia de tórax
- nenhuma evidência de insuficiência cardíaca esquerda avaliada por ecocardiografia e/ou pressão arterial pulmonar (PAWP) < 18 mmHg
Critério de exclusão:
- idade > 70 anos ou < 18 anos
- PaCO2 > 50mmHg
- Escala de Coma de Glasgow (GCS) < 11
- Via aérea superior/deformidade ou lesão facial
- pneumotórax ou pneumomediastino
- incapaz de limpar espontaneamente as secreções de suas vias aéreas
- parada respiratória
- arritmia ventricular grave ou isquemia miocárdica ativa
- disfunção orgânica grave (incluindo hemorragia gastrointestinal, coagulação intravascular disseminada, disfunção hepática e renal, escore SOFA > 1)
- doenças pulmonares crônicas graves (DPOC, asma ou DPI, et al)
- pacientes em estágio terminal que devem sobreviver menos de seis meses
- distensão abdominal grave
- recusar receber NPPV
- incapaz de cooperar com NPPV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: NPPV
Use a NPPV para tratar SDRA moderada
|
Usamos NPPV para tratar os pacientes com SDRA, e escolhemos os ventiladores NPPV nos quais a FiO2 pode ser fixada, por exemplo: o BiPAP Vision ou V60 da Phillip Respironics.
|
|
Comparador Ativo: IMV
Usar ventilação mecânica invasiva no tratamento dos pacientes alocados para este grupo.
|
Intubar e administrar ventilação mecânica invasiva aos pacientes do outro grupo quando eles forem alocados imediatamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
todos causam mortalidade
Prazo: Da data da randomização até a data da alta da UTI e do hospital, ou até a data do óbito por todas as causas, uma média esperada de 28 dias
|
Da data da randomização até a data da alta da UTI e do hospital, ou até a data do óbito por todas as causas, uma média esperada de 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20120418BIRM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .