중등도급성호흡곤란증후군에서 비침습적 양압환기
2018년 11월 20일 업데이트: Chen Wang, Beijing Hospital
비침습적 양압환기(NPPV)가 중등도급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자의 염증 반응 감소, 병리생리학적 증상 개선, 이환율 및 사망률 감소에 미치는 영향을 확인하기 위해 연구자들은 NPPV와 비교하는 이 임상 시험을 수행합니다. 중국의 20개 이상의 ICU에서 침습적 기계 환기.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100020
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 발병
- 호흡곤란의 임상양상
- 200mmHg ~ 300mmHg 사이의 동맥 산소 장력/흡기 산소 분율(PaO2/FiO2). 환자에게 NPPV(CPAP 5 cmH2O)를 안정적으로 사용한 후 15분 후에 동맥 산소 장력을 측정합니다.
- 흉부 방사선 사진에서 양측 폐 침윤의 존재
- 심초음파 및/또는 폐동맥 쐐기압(PAWP) < 18 mmHg로 평가한 좌심부전의 증거 없음
제외 기준:
- 연령 > 70세 또는 < 18세
- PaCO2 > 50mmHg
- 글래스고 혼수 척도(GCS)< 11
- 상기도/안면 기형 또는 부상
- 기흉 또는 기종격동
- 기도에서 분비물을 자발적으로 제거할 수 없음
- 호흡 정지
- 심한 심실 부정맥 또는 활동성 심근 허혈
- 중증 장기 기능 장애(위장관 출혈, 파종성 혈관내 응고, 간 및 신장 기능 장애, SOFA 점수 > 1 포함)
- 중증만성폐질환(COPD, Asthma or ILD 등)
- 6개월 미만 생존이 예상되는 말기 환자
- 심한 복부팽만
- NPPV 수신 거부
- NPPV와 협력할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NPPV
NPPV를 사용하여 중등도 ARDS 치료
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NPPV를 사용하여 ARDS 환자를 치료하고 FiO2를 고정할 수 있는 NPPV 인공호흡기를 선택합니다(예: BiPAP Vision 또는 Phillip Respironics의 V60).
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활성 비교기: IMV
이 그룹에 할당된 환자를 치료할 때 침습적 기계 환기를 사용합니다.
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다른 그룹 환자가 한 번에 배정되면 삽관하고 침습적 기계 환기를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 무작위배정일로부터 중환자실 및 병원 퇴원일까지 또는 모든 원인의 사망일까지 예상 평균 28일
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무작위배정일로부터 중환자실 및 병원 퇴원일까지 또는 모든 원인의 사망일까지 예상 평균 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20120418BIRM
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비침습적 양압 환기(NPPV)에 대한 임상 시험
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
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University of British Columbia빼는