Noninvasiivinen ylipainehengitys kohtalaisen akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän yhteydessä
tiistai 20. marraskuuta 2018 päivittänyt: Chen Wang, Beijing Hospital
Tunnistaakseen noninvasiivisen positiivisen paineen ventilaation (NPPV) vaikutuksen tulehdusvasteen vähentämiseen, patofysiologisten ilmenemismuotojen parantamiseen ja sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseen keskivaikeaa akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää (ARDS) sairastavilla potilailla tutkijat suorittavat tämän kliinisen tutkimuksen, jossa verrataan NPPV:tä invasiivinen mekaaninen ventilaatio yli 20 teho-osastolla Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti alkaminen
- hengitysvaikeuden kliininen esitys
- valtimoiden happijännitys/hengitetty happifraktio (PaO2/FiO2) välillä 200 mmHg - 300 mmHg. Valtimoiden happipaine mitataan 15 minuutin kuluttua NPPV:n (CPAP 5 cmH2O) käytöstä potilaille vakaasti.
- molemminpuolisen keuhkoinfiltraatin esiintyminen rintakehän röntgenkuvassa
- ei merkkejä vasemman sydämen vajaatoiminnasta, joka on arvioitu kaikukardiografialla ja/tai keuhkovaltimon kiilapaineella (PAWP) < 18 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- ikä > 70 vuotta tai < 18 vuotta
- PaCO2 > 50mmHg
- Glasgow Coma Scale (GCS) < 11
- Ylempien hengitysteiden/kasvojen epämuodostuma tai vamma
- pneumotoraksi tai pneumomediastinum
- eivät pysty spontaanisti poistamaan eritteitä hengitysteistään
- hengityspysähdys
- vaikea kammioarytmia tai aktiivinen sydänlihasiskemia
- vakava elimen toimintahäiriö (mukaan lukien maha-suolikanavan verenvuoto, disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio, maksan ja munuaisten toimintahäiriö, SOFA-pistemäärä > 1)
- vakavat krooniset keuhkosairaudet (COPD, astma tai ILD jne.)
- loppuvaiheen potilaat, joiden odotetaan elävän alle kuusi kuukautta
- vakava vatsan turvotus
- kieltäytyä vastaanottamasta NPPV:tä
- ei pysty tekemään yhteistyötä NPPV:n kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NPPV
Käytä NPPV:tä kohtalaisen ARDS:n hoitoon
|
Käytä NPPV:tä ARDS-potilaiden hoitoon, ja valitsemme NPPV-hengityslaitteet, joihin FiO2 voidaan kiinnittää, esimerkiksi Phillip Respironicsin BiPAP Vision tai V60.
|
|
Active Comparator: IMV
Käytä invasiivista mekaanista ventilaatiota tähän ryhmään kuuluvien potilaiden hoidossa.
|
Intuboi ja anna invasiivinen mekaaninen ventilaatio muille ryhmän potilaille, kun heidät jaetaan kerralla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä teho-osastolta ja sairaalasta kotiuttamispäivään tai kaikesta syystä kuolinpäivään, odotettu keskiarvo 28 päivää
|
Satunnaistamispäivästä teho-osastolta ja sairaalasta kotiuttamispäivään tai kaikesta syystä kuolinpäivään, odotettu keskiarvo 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20120418BIRM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .