Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv positivt trykkventilasjon ved moderat akutt respiratorisk distress-syndrom

20. november 2018 oppdatert av: Chen Wang, Beijing Hospital
For å identifisere effekten av ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NPPV) på redusert inflammatorisk respons, forbedre den patofysiologiske manifestasjonen og redusere sykelighet og dødelighet hos pasienter med moderat akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), gjennomfører etterforskerne denne kliniske studien som sammenligner NPPV med invasiv mekanisk ventilasjon på mer enn tjue intensivavdelinger i Kina.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. akutt debut
  2. en klinisk presentasjon av pustebesvær
  3. arteriell oksygenspenning/inspirert oksygenfraksjon (PaO2/FiO2) mellom 200 mmHg til 300 mmHg. Den arterielle oksygenspenningen vil bli målt i femten minutter etter at NPPV (CPAP 5 cmH2O) ble brukt til pasientene stabilt
  4. tilstedeværelse av bilateralt lungeinfiltrat på røntgen av thorax
  5. ingen tegn på venstre hjertesvikt vurdert ved ekkokardiografi og/eller pulmonal arterie kiletrykk (PAWP) < 18 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  1. alder > 70 år eller < 18 år
  2. PaCO2 > 50 mmHg
  3. Glasgow Coma Scale (GCS) < 11
  4. Øvre luftveier/ansiktsdeformitet eller skade
  5. pneumothorax eller pneumomediastinum
  6. ute av stand til spontant å fjerne sekret fra luftveiene
  7. pustestans
  8. alvorlig ventrikulær arytmi eller aktiv myokardiskemi
  9. alvorlig organdysfunksjon (inkludert gastrointestinal blødning, disseminert intravaskulær koagulasjon, lever- og nyredysfunksjon, SOFA-score > 1)
  10. alvorlige kroniske lungesykdommer (KOLS, astma eller ILD, et al)
  11. pasienter i sluttstadiet som forventes å overleve mindre enn seks måneder
  12. alvorlig abdominal distensjon
  13. nekte å motta NPPV
  14. ute av stand til å samarbeide med NPPV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NPPV
Bruk NPPV til å behandle moderat ARDS
Fremgangsmåte: ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NPPV)
Bruk NPPV for å behandle ARDS-pasientene, og vi velger NPPV-ventilatorene der FiO2 kan fikses, for eksempel: BiPAP Vision eller V60 fra Phillip Respironics.
Aktiv komparator: IMV
Bruk invasiv mekanisk ventilasjon ved behandling av pasienter som er allokert til denne gruppen.
Fremgangsmåte: invasiv mekanisk ventilasjon
Intuber og gi invasiv mekanisk ventilasjon til de andre gruppepasientene når de blir tildelt med en gang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til utskrivningsdatoen fra intensivavdelingen og sykehuset, eller til dødsdatoen uansett årsak, et forventet gjennomsnitt på 28 dager
Fra randomiseringsdatoen til utskrivningsdatoen fra intensivavdelingen og sykehuset, eller til dødsdatoen uansett årsak, et forventet gjennomsnitt på 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20120418BIRM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere