Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní pozitivní tlaková ventilace u středně těžkého syndromu akutní respirační tísně

20. listopadu 2018 aktualizováno: Chen Wang, Beijing Hospital
Aby bylo možné identifikovat účinek neinvazivní ventilace pozitivním tlakem (NPPV) na snížení zánětlivé odpovědi, zlepšení patofyziologických projevů a snížení morbidity a mortality u pacientů se středně závažným syndromem akutní respirační tísně (ARDS), provádějí výzkumníci tuto klinickou studii porovnávající NPPV s invazivní mechanická ventilace na více než dvaceti jednotkách intenzivní péče v Číně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100020
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. akutní nástup
  2. klinický obraz respirační tísně
  3. tlak arteriálního kyslíku/vdechovaný podíl kyslíku (PaO2/FiO2) mezi 200 mmHg až 300 mmHg. Arteriální tlak kyslíku bude měřen za 15 minut po použití NPPV (CPAP 5 cmH2O) pacientům stabilně
  4. přítomnost bilaterálního plicního infiltrátu na rentgenovém snímku hrudníku
  5. žádné známky selhání levého srdce podle echokardiografie a/nebo tlaku v zaklínění plicnice (PAWP) < 18 mmHg

Kritéria vyloučení:

  1. věk > 70 let nebo < 18 let
  2. PaCO2 > 50 mmHg
  3. Glasgow Coma Scale (GCS) < 11
  4. Deformace nebo poranění horních cest dýchacích/obličeje
  5. pneumotorax nebo pneumomediastinum
  6. nejsou schopni spontánně odstranit sekrety z dýchacích cest
  7. zástava dechu
  8. závažná komorová arytmie nebo aktivní ischemie myokardu
  9. těžká orgánová dysfunkce (včetně gastrointestinálního krvácení, diseminované intravaskulární koagulace, jaterní a renální dysfunkce, skóre SOFA > 1)
  10. těžká chronická plicní onemocnění (CHOPN, astma nebo intersticiální plicní onemocnění a spol.)
  11. pacientů v konečném stádiu, u kterých se očekává, že přežijí méně než šest měsíců
  12. závažná distenze břicha
  13. odmítnout přijímat NPPV
  14. nemůže spolupracovat s NPPV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NPPV
Použijte NPPV k léčbě středně těžkého ARDS
Postup: neinvazivní ventilace pozitivním tlakem (NPPV)
K léčbě pacientů s ARDS používejte NPPV a vybíráme ventilátory NPPV, do kterých lze FiO2 fixovat, například: BiPAP Vision nebo V60 od Phillip Respironics.
Aktivní komparátor: IMV
Při léčbě pacientů zařazených do této skupiny používejte invazivní mechanickou ventilaci.
Postup: invazivní mechanická ventilace
Intubujte a poskytněte invazivní mechanickou ventilaci pacientům druhé skupiny, když jsou přiděleni najednou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP a nemocnice nebo do data úmrtí z jakékoli příčiny, očekávaný průměr 28 dní
Od data randomizace do data propuštění z JIP a nemocnice nebo do data úmrtí z jakékoli příčiny, očekávaný průměr 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20120418BIRM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit