Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv övertrycksventilation vid måttligt akut andnödssyndrom

20 november 2018 uppdaterad av: Chen Wang, Beijing Hospital
För att identifiera effekten av icke-invasiv övertrycksventilation (NPPV) på minskande inflammatorisk respons, förbättra den patofysiologiska manifestationen och minska sjukligheten och dödligheten hos patienter med moderat akut andnöd (ARDS), genomför forskarna denna kliniska studie där NPPV jämförs med invasiv mekanisk ventilation på mer än tjugo intensivvårdsavdelningar i Kina.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. plötslig början
  2. en klinisk presentation av andningsbesvär
  3. arteriell syrespänning/inandad syrefraktion (PaO2/FiO2) mellan 200 mmHg till 300 mmHg. Den arteriella syrespänningen kommer att mätas inom femton minuter efter att NPPV (CPAP 5 cmH2O) användes för att patienterna stabilt
  4. närvaro av bilateralt lunginfiltrat på lungröntgen
  5. inga tecken på vänster hjärtsvikt bedömd med ekokardiografi och/eller en pulmonell artär kiltryck (PAWP) < 18 mmHg

Exklusions kriterier:

  1. ålder > 70 år eller < 18 år
  2. PaCO2 > 50 mmHg
  3. Glasgow Coma Scale (GCS) < 11
  4. Övre luftvägar/ansiktsdeformitet eller skada
  5. pneumothorax eller pneumomediastinum
  6. oförmögna att spontant rensa sekret från deras luftvägar
  7. andningsstopp
  8. svår ventrikulär arytmi eller aktiv myokardischemi
  9. allvarlig organdysfunktion (inklusive gastrointestinala blödningar, disseminerad intravaskulär koagulation, lever- och njurdysfunktion, SOFA-score > 1)
  10. allvarliga kroniska lungsjukdomar (KOL, astma eller ILD, et al)
  11. patienter i slutstadiet som förväntas överleva mindre än sex månader
  12. kraftig bukutvidgning
  13. vägra att ta emot NPPV
  14. oförmögen att samarbeta med NPPV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NPPV
Använd NPPV för att behandla måttlig ARDS
Procedur: icke-invasiv övertrycksventilation (NPPV)
Använd NPPV för att behandla ARDS-patienter, och vi väljer NPPV-ventilatorer där FiO2 kan fixeras, till exempel: BiPAP Vision eller V60 från Phillip Respironics.
Aktiv komparator: IMV
Använd invasiv mekanisk ventilation vid behandling av patienter som tillhör denna grupp.
Procedur: invasiv mekanisk ventilation
Intubera och ge invasiv mekanisk ventilation till övriga grupppatienter när de tilldelas på en gång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
alla orsakar dödlighet
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning från intensivvårdsavdelning och sjukhus, eller till datum för dödsfall oavsett orsak, ett förväntat genomsnitt på 28 dagar
Från datum för randomisering till datum för utskrivning från intensivvårdsavdelning och sjukhus, eller till datum för dödsfall oavsett orsak, ett förväntat genomsnitt på 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2012

Första postat (Uppskatta)

26 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20120418BIRM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom

Kliniska prövningar på icke-invasiv övertrycksventilation (NPPV)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera