Nichtinvasive Überdruckbeatmung bei mittelschwerem akutem Atemnotsyndrom
20. November 2018 aktualisiert von: Chen Wang, Beijing Hospital
Um die Wirkung der nichtinvasiven Überdruckbeatmung (NPPV) auf die Verringerung der Entzündungsreaktion, die Verbesserung der pathophysiologischen Manifestation und die Verringerung der Morbidität und Mortalität bei Patienten mit mittelschwerem akutem Atemnotsyndrom (ARDS) zu identifizieren, führen die Forscher diese klinische Studie zum Vergleich von NPPV durch invasive mechanische Beatmung auf mehr als zwanzig Intensivstationen in China.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100020
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Beijing Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- akuter Beginn
- eine klinische Präsentation von Atemnot
- arterielle Sauerstoffspannung/inspirierte Sauerstofffraktion (PaO2/FiO2) zwischen 200 mmHg und 300 mmHg. Die arterielle Sauerstoffspannung wird 15 Minuten nach der stabilen Anwendung von NPPV (CPAP 5 cmH2O) bei den Patienten gemessen
- Vorhandensein eines bilateralen Lungeninfiltrats auf dem Röntgenbild des Brustkorbs
- kein Hinweis auf Linksherzinsuffizienz laut Echokardiographie und/oder Pulmonalarterienkeildruck (PAWP) < 18 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Alter > 70 Jahre oder < 18 Jahre
- PaCO2 > 50 mmHg
- Glasgow-Koma-Skala (GCS) < 11
- Deformität oder Verletzung der oberen Atemwege/des Gesichts
- Pneumothorax oder Pneumomediastinum
- nicht in der Lage, Sekrete spontan aus ihren Atemwegen zu entfernen
- Atemstillstand
- schwere ventrikuläre Arrhythmie oder aktive myokardiale Ischämie
- schwere Organfunktionsstörung (einschließlich gastrointestinaler Blutung, disseminierter intravasaler Gerinnung, Leber- und Nierenfunktionsstörung, SOFA-Score > 1)
- schwere chronische Lungenerkrankungen (COPD, Asthma oder ILD, et al)
- Patienten im Endstadium, die voraussichtlich weniger als sechs Monate überleben
- starke Bauchschmerzen
- weigern sich, NPPV zu erhalten
- nicht in der Lage, mit NPPV zusammenzuarbeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: KKW
Verwenden Sie den NPPV zur Behandlung von mäßigem ARDS
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Verwenden Sie NPPV, um die ARDS-Patienten zu behandeln, und wir wählen die NPPV-Beatmungsgeräte, in denen das FiO2 fixiert werden kann, zum Beispiel: BiPAP Vision oder V60 von Phillip Respironics.
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Aktiver Komparator: IMV
Verwenden Sie bei der Behandlung der dieser Gruppe zugeordneten Patienten eine invasive mechanische Beatmung.
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Intubieren Sie die Patienten der anderen Gruppe und geben Sie ihnen eine invasive mechanische Beatmung, wenn sie sofort zugeteilt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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alle verursachen Todesfälle
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation und dem Krankenhaus oder bis zum Todesdatum jedweder Ursache durchschnittlich 28 Tage
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation und dem Krankenhaus oder bis zum Todesdatum jedweder Ursache durchschnittlich 28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20120418BIRM
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