線維筋痛症の女性を治療するための芸術療法
2012年4月25日 更新者：Andréia S Baptista, PT、Federal University of São Paulo
線維筋痛症の女性のための芸術療法プログラムの評価：ランダム化、対照、盲検研究
線維筋痛症患者の痛みの治療と生活の質と身体イメージの両方の改善のための芸術療法プログラムの有効性。
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症 (FM) は、全身のびまん性の痛み、睡眠障害、こわばり、疲労、うつ病、その他の心理的問題を特徴とする慢性の非炎症性症候群です。
FM 患者は、日常生活の大部分の活動を行うことができないと感じています。
薬は短期的な効果しか得られません。
したがって、身体活動や患者教育など、他の治療手段を組み込む必要があります。
アートセラピーは、心理学の分野と芸術活動を組み合わせ、あらゆる形式の芸術に含まれる治療的および教育的な側面だけでなく、個人の成長の可能性にも取り組みます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、03237070
- Andréia Salvador Baptista
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ACR基準による線維筋痛症の分類 (Wolf et al, 1990)
- 女性
- 人種の区別なく
- 18歳から65歳まで
- 少なくとも3期間は線維筋痛症の治療法を変更していない
- 同意書に署名する
除外基準:
- その他のリウマチ性および痛みを伴う骨関節
- 非代償性心呼吸器疾患
- 週に2回以上の身体活動を3か月以上実施する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アートセラピー
このグループはダンスのクラスを行い、芸術療法に関しては、絵を使って感情を表現する方法を学ぶ芸術のクラスを行っています。
授業は週に2回でした。
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このグループはダンスのクラスを行い、芸術療法に関しては、絵を使って感情を表現する方法を学ぶ芸術のクラスを行っています。
授業は週に2回でした。
他の名前：
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実験的：ウォーキング
グループは週に2回、1時間かけて歩きました。
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グループは週に2回、1時間かけて歩きました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化
時間枠：ベースライン、10週間後、20週間後、40週間後
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視覚的なアナログスケールで評価
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ベースライン、10週間後、20週間後、40週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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線維筋痛症の影響の変化
時間枠：ベースライン、10、20、40週間後
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線維筋痛症影響アンケートを使用して評価
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ベースライン、10、20、40週間後
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、10、20、40週間後
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SF-36アンケートを使用して評価
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ベースライン、10、20、40週間後
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ボディイメージの変化
時間枠：ベースライン、10、20、40週間後
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身体醜形障害検査 (BDDE) アンケートを使用して評価
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ベースライン、10、20、40週間後
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機能的能力の変化
時間枠：ベースライン、10、20、40週間後
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6分間の歩行テストを使用して評価
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ベースライン、10、20、40週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andréia S Baptista, PT, MSc、Federal University of São Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月25日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。