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治疗女性纤维肌痛的艺术疗法

2012年4月25日 更新者:Andréia S Baptista, PT、Federal University of São Paulo

纤维肌痛女性艺术治疗计划的评估:随机、对照、盲法研究

艺术治疗计划对治疗疼痛和改善纤维肌痛患者的生活质量和身体形象的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

纤维肌痛(FM)是一种慢性非炎症综合征,其特征是全身弥漫性疼痛、睡眠障碍、僵硬、疲劳、抑郁和其他心理问题。 FM 患者感觉无法进行大部分日常生活活动。 药物只能提供短期利益。 因此,有必要包括其他治疗措施,例如身体活动和患者教育。 艺术疗法将心理学领域与艺术活动相结合,在治疗和指导方面以及各种艺术形式中所包含的个人成长潜力方面发挥作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • São Paulo、巴西、03237070
        • Andréia Salvador Baptista

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 根据 ACR 标准对纤维肌痛进行分类(Wolf 等,1990)
  • 女性
  • 不分种族
  • 18 至 65 岁
  • 至少 3 分钟没有改变纤维肌痛的治疗方法
  • 签署同意书

排除标准:

  • 其他风湿性疼痛性骨关节炎
  • 失代偿性心肺疾病
  • 每周进行 2 次以上的体育锻炼,持续 3 个月以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:艺术治疗
这个小组进行了舞蹈课和关于艺术治疗,他们有艺术课,在那里他们学习如何使用绘画来表达感情。 课程每周两次。
这个小组进行了舞蹈课和关于艺术治疗,他们有艺术课,在那里他们学习如何使用绘画来表达感情。 课程每周两次。
其他名称:
  • 康复、锻炼、物理治疗
实验性的:步行
该小组在一小时内每周步行两次。
该小组在一小时内每周步行两次。
其他名称:
  • 康复、锻炼、物理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痛苦的变化
大体时间:基线、10周、20周和40周后
用视觉模拟量表评估
基线、10周、20周和40周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
纤维肌痛影响的变化
大体时间:基线,10、20 和 40 周后
使用纤维肌痛影响问卷进行评估
基线,10、20 和 40 周后
生活质量的变化
大体时间:基线,10、20 和 40 周后
使用 SF-36 问卷进行评估
基线,10、20 和 40 周后
身体形象的改变
大体时间:基线,在 10、20 和 40 周后
使用身体变形障碍检查 (BDDE) 问卷进行评估
基线,在 10、20 和 40 周后
功能容量的变化
大体时间:基线,10、20 和 40 周后
使用六分钟步行测试进行评估
基线,10、20 和 40 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andréia S Baptista, PT, MSc、Federal University of São Paulo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月25日

首次发布 (估计)

2012年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月25日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艺术治疗的临床试验

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