- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01586637
Taideterapia fibromyalgiasta kärsivien naisten hoitoon
keskiviikko 25. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Andréia S Baptista, PT, Federal University of São Paulo
Fibromyalgiaa sairastavien naisten taideterapiaohjelman arviointi: satunnaistettu, kontrolloitu, sokeutunut tutkimus
Taideterapiaohjelman tehokkuus kivun hoidossa ja fibromyalgiapotilaiden elämänlaadun ja kehonkuvan parantaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia (FM) on krooninen ei-inflammatorinen oireyhtymä, jolle on ominaista leviävä kipu koko kehossa, unihäiriöt, jäykkyys, väsymys, masennus ja muut psyykkiset ongelmat.
FM-potilaat tuntevat olevansa kyvyttömiä suorittamaan suurinta osaa päivittäisistä toiminnoista.
Lääkitys tarjoaa vain lyhytaikaista hyötyä.
Siksi hoitoon on sisällytettävä muita toimenpiteitä, kuten fyysinen aktiivisuus ja potilaskoulutus.
Taideterapia yhdistää psykologian alan taiteelliseen toimintaan, työskentelyyn terapeuttisten ja opettavien näkökohtien parissa sekä kaikkiin taiteen muotoihin sisältyvän henkilökohtaisen kasvun potentiaalin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 03237070
- Andréia Salvador Baptista
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgian luokittelu ACR-kriteerien mukaan (Wolf et al, 1990)
- Naaraat
- Rotuista eroamatta
- Ikä 18-65 vuotta
- Älä ole muuttanut fibromyalgian hoitoa vähintään 3 kk:n ajan
- suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Muut ostearticulares reumaattiset ja kivuliaita
- Dekompensoituneet sydän- ja hengityselinten sairaudet
- Harrasta liikuntaa enemmän kuin 2 kertaa viikossa yli 3 kuukauden ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taideterapia
Tämä ryhmä suoritti tanssitunteja ja taideterapiaan liittyen heillä on taidetunteja, joissa oppii käyttämään piirustusta tunteiden ilmaisemiseen.
Tunnit olivat kaksi kertaa viikossa.
|
Tämä ryhmä suoritti tanssitunteja ja taideterapiaan liittyen heillä on taidetunteja, joissa oppii käyttämään piirustusta tunteiden ilmaisemiseen.
Tunnit olivat kaksi kertaa viikossa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kävely
Ryhmä käveli kahdesti viikossa tunnin ajan.
|
Ryhmä käveli kahdesti viikossa tunnin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: lähtötasolla 10 viikon, 20 viikon ja 40 viikon kuluttua
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla
|
lähtötasolla 10 viikon, 20 viikon ja 40 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fibromyalgian vaikutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 10, 20 ja 40 viikon jälkeen
|
Arvioitu käyttämällä Fibromyalgia Impact Questionnaire -kyselylomaketta
|
Perustaso 10, 20 ja 40 viikon jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso 10, 20 ja 40 viikon jälkeen
|
Arvioitu SF-36-kyselylomakkeella
|
Perustaso 10, 20 ja 40 viikon jälkeen
|
|
Muutos kehon kuvassa
Aikaikkuna: Perustaso 10, 20 ja 40 viikon jälkeen
|
Arvioitu käyttämällä Body Dismorphic Disorder Examination (BDDE) -kyselylomaketta
|
Perustaso 10, 20 ja 40 viikon jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso 10, 20 ja 40 viikon jälkeen
|
Arvioitu kuuden minuutin kävelytestillä
|
Perustaso 10, 20 ja 40 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andréia S Baptista, PT, MSc, Federal University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0206/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .