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Kunsttherapie zur Behandlung von Frauen mit Fibromyalgie

25. April 2012 aktualisiert von: Andréia S Baptista, PT, Federal University of São Paulo

Bewertung des Kunsttherapieprogramms für Frauen mit Fibromyalgie: Randomisierte, kontrollierte, verblindete Studie

Wirksamkeit eines Kunsttherapieprogramms zur Schmerzbehandlung und Verbesserung der Lebensqualität und des Körperbildes von Patienten mit Fibromyalgie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie (FM) ist ein chronisches nichtentzündliches Syndrom, das durch diffuse Schmerzen im ganzen Körper, Schlafstörungen, Steifheit, Müdigkeit, Depressionen und andere psychische Probleme gekennzeichnet ist. Patienten mit FM fühlen sich unfähig, die meisten Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Medikamente bieten nur kurzfristige Vorteile. Daher ist es notwendig, weitere Maßnahmen in die Behandlung einzubeziehen, wie etwa körperliche Aktivität und Patientenaufklärung. Kunsttherapie verbindet den Bereich der Psychologie mit künstlerischen Aktivitäten und arbeitet mit therapeutischen und lehrreichen Aspekten sowie dem Potenzial für persönliches Wachstum, das in allen Formen der Kunst steckt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 03237070
        • Andréia Salvador Baptista

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifizierung von Fibromyalgie nach ACR-Kriterien (Wolf et al., 1990)
  • Weibchen
  • Ohne Rassenunterschied
  • Alter 18 bis 65 Jahre
  • Die Behandlung der Fibromyalgie sollte seit mindestens 3 Monaten nicht geändert werden
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Andere Gelenkschmerzen sind rheumatisch und schmerzhaft
  • Dekompensierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Führen Sie über einen Zeitraum von mehr als 3 Monaten mehr als 2x pro Woche körperliche Aktivität durch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kunsttherapie
Diese Gruppe führte Tanzkurse durch und im Rahmen der Kunsttherapie gibt es Kunstkurse, in denen sie lernen, wie man mit der Zeichnung Gefühle ausdrückt. Der Unterricht fand zweimal pro Woche statt.
Sonstiges: Kunsttherapie
Diese Gruppe führte Tanzkurse durch und im Rahmen der Kunsttherapie gibt es Kunstkurse, in denen sie lernen, wie man mit der Zeichnung Gefühle ausdrückt. Der Unterricht fand zweimal pro Woche statt.
Andere Namen:
  • Rehabilitation, Bewegung, Physiotherapie
Experimental: Gehen
Die Gruppe ging zweimal pro Woche eine Stunde lang spazieren.
Sonstiges: Gehen
Die Gruppe ging zweimal pro Woche eine Stunde lang spazieren.
Andere Namen:
  • Rehabilitation, Bewegung, Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 10 Wochen, 20 Wochen und 40 Wochen
Bewertet mit der visuellen Analogskala
Ausgangswert, nach 10 Wochen, 20 Wochen und 40 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Auswirkung von Fibromyalgie
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 10, 20 und 40 Wochen
Bewertet anhand des Fibromyalgia Impact Questionnaire
Ausgangswert, nach 10, 20 und 40 Wochen
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 10, 20 und 40 Wochen
Ausgewertet mit dem SF-36-Fragebogen
Ausgangswert, nach 10, 20 und 40 Wochen
Veränderung des Körperbildes
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 10, 20 und 40 Wochen
Bewertet anhand des Body Dismorphic Disorder Examination (BDDE)-Fragebogens
Ausgangswert, nach 10, 20 und 40 Wochen
Änderung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 10, 20 und 40 Wochen
Bewertet mit dem Sechs-Minuten-Gehtest
Ausgangswert, nach 10, 20 und 40 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Andréia S Baptista, PT, MSc, Federal University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0206/10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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