- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01586637
Arteterapia para tratar mulheres com fibromialgia
25 de abril de 2012 atualizado por: Andréia S Baptista, PT, Federal University of São Paulo
Avaliação do Programa de Arteterapia para Mulheres com Fibromialgia: Estudo Randomizado, Controlado e Cego
Eficácia de um programa de arteterapia para o tratamento da dor e melhora da qualidade de vida e da imagem corporal de pacientes com fibromialgia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A fibromialgia (FM) é uma síndrome crônica não inflamatória caracterizada por dor difusa por todo o corpo, distúrbio do sono, rigidez, fadiga, depressão e outros problemas psicológicos.
Pacientes com FM sentem-se incapazes de realizar a maioria das atividades da vida diária.
A medicação oferece apenas benefícios de curto prazo.
Assim, é necessário incluir outras medidas para o tratamento, como atividade física e educação do paciente.
A arteterapia combina o campo da psicologia com atividades artísticas, trabalhando com aspectos terapêuticos e instrutivos, bem como o potencial de crescimento pessoal contido em todas as formas de arte.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 03237070
- Andréia Salvador Baptista
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação da fibromialgia pelos critérios ACR (Wolf et al, 1990)
- fêmeas
- Sem distinção de raça
- Idade 18 a 65 anos
- Não mudou o tratamento para fibromialgia por pelo menos 3 meses
- assinando o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Outros osteoarticulares reumáticos e dolorosos
- Doenças cardiorrespiratórias descompensadas
- Realizar atividade física mais de 2x por semana por mais de 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Arte terapia
Este grupo realizou aulas de dança e em relação à arteterapia têm aulas de arte onde aprendem a usar o desenho para expressar sentimentos.
As aulas eram duas vezes por semana.
|
Este grupo realizou aulas de dança e em relação à arteterapia têm aulas de arte onde aprendem a usar o desenho para expressar sentimentos.
As aulas eram duas vezes por semana.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Andando
O grupo caminhava duas vezes por semana durante uma hora.
|
O grupo caminhava duas vezes por semana durante uma hora.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Dor
Prazo: linha de base, após 10 semanas, 20 semanas e 40 semanas
|
Avaliado com a escala visual analógica
|
linha de base, após 10 semanas, 20 semanas e 40 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no impacto da fibromialgia
Prazo: Linha de base, após 10, 20 e 40 semanas
|
Avaliado usando o Questionário de Impacto da Fibromialgia
|
Linha de base, após 10, 20 e 40 semanas
|
|
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, após 10, 20 e 40 semanas
|
Avaliado usando o questionário SF-36
|
Linha de base, após 10, 20 e 40 semanas
|
|
Mudança na imagem corporal
Prazo: Linha de base, após 10, 20 e 40 semanas
|
Avaliado usando o questionário Body Dismorphic Disorder Examination (BDDE)
|
Linha de base, após 10, 20 e 40 semanas
|
|
Mudança na capacidade funcional
Prazo: Linha de base, após 10, 20 e 40 semanas
|
Avaliado por meio do teste de caminhada de seis minutos
|
Linha de base, após 10, 20 e 40 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andréia S Baptista, PT, MSc, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0206/10
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .