Terapia sztuką w leczeniu kobiet z fibromialgią
25 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Andréia S Baptista, PT, Federal University of São Paulo
Ocena programu terapii sztuką dla kobiet z fibromialgią: randomizowane, kontrolowane, zaślepione badanie
Skuteczność programu arteterapii w leczeniu bólu i poprawa zarówno jakości życia, jak i obrazu ciała pacjentów z fibromialgią.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Fibromialgia (FM) to przewlekły zespół niezapalny charakteryzujący się rozproszonym bólem w całym ciele, zaburzeniami snu, sztywnością, zmęczeniem, depresją i innymi problemami psychologicznymi.
Pacjenci z FM czują się niezdolni do wykonywania większości czynności życia codziennego.
Leki dają tylko krótkotrwałe korzyści.
Dlatego konieczne jest uwzględnienie innych środków leczenia, takich jak aktywność fizyczna i edukacja pacjenta.
Arteterapia łączy dziedzinę psychologii z działaniami artystycznymi, pracą z aspektami terapeutycznymi i dydaktycznymi oraz potencjałem rozwoju osobistego zawartym we wszystkich formach sztuki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 03237070
- Andréia Salvador Baptista
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja fibromialgii według kryteriów ACR (Wolf i in., 1990)
- kobiety
- Bez rozróżnienia rasy
- Wiek od 18 do 65 lat
- Nie zmieniaj leczenia fibromialgii przez co najmniej 3 miesiące
- podpisanie formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Inne osteoarticulares reumatyczne i bolesne
- Niewyrównane choroby krążeniowo-oddechowe
- Uprawiaj aktywność fizyczną częściej niż 2x w tygodniu przez ponad 3 miesiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia sztuką
Ta grupa prowadziła zajęcia taneczne, aw ramach arteterapii mają zajęcia plastyczne, na których uczą się, jak za pomocą rysunku wyrażać uczucia.
Zajęcia odbywały się dwa razy w tygodniu.
|
Ta grupa prowadziła zajęcia taneczne, aw ramach arteterapii mają zajęcia plastyczne, na których uczą się, jak za pomocą rysunku wyrażać uczucia.
Zajęcia odbywały się dwa razy w tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pieszy
Grupa spacerowała dwa razy w tygodniu przez godzinę.
|
Grupa spacerowała dwa razy w tygodniu przez godzinę.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: linii bazowej, po 10 tygodniach, 20 tygodniach i 40 tygodniach
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej
|
linii bazowej, po 10 tygodniach, 20 tygodniach i 40 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 10, 20 i 40 tygodniach
|
Oceniono za pomocą kwestionariusza Fibromyalgia Impact
|
Wartość wyjściowa, po 10, 20 i 40 tygodniach
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 10, 20 i 40 tygodniach
|
Oceniono za pomocą kwestionariusza SF-36
|
Wartość wyjściowa, po 10, 20 i 40 tygodniach
|
|
Zmiana obrazu ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 10, 20 i 40 tygodniach
|
Oceniono za pomocą kwestionariusza Body Dismorphic Disorder Examination (BDDE).
|
Linia podstawowa, po 10, 20 i 40 tygodniach
|
|
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 10, 20 i 40 tygodniach
|
Oceniono za pomocą sześciominutowego testu marszu
|
Wartość wyjściowa, po 10, 20 i 40 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andréia S Baptista, PT, MSc, Federal University of São Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0206/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .